《食品用包装ziliao.docVIP

《食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则》、《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》中有关问题的补充说明与解释一、通则部分1．强制检验（2.4条中）此处所指的指定检验机构所负责的强制检验内容包括“企业在抽查、监督检查或其质量被投诉时，产品检验有不合格项目的连续三次检查”，试生产产品的检验等2．企业提交申请材料3.1.2条应补充：企业机构代码证书复印件、经备案的企业标准。3. 当地环保部门的证明文件（条中）“当地环境保护部门核发的符合要求的证明文件”。指（1）企业所在地的、直接负责管理该企业环境问题的县级及县级以上环保行政部门所出具的证明文件。具体内容可为建厂五年以内的验收合格报告；（2）环保主管部门出具的证明文件；（3）技术部门出具的环保检测报告不列入。4．产品型式检验报告（条中）解释：（1）企业应提交所申报产品品种的符合标准规定的型式检验报告。（2）型式检验报告可由企业自行完成也可委托其他有资质的检验机构完成，但必须是同一批次产品。（3）如果企业在核查现场不能提供型式检验报告，核查组继续实地核查工作，但企业应在规定时间内提交型式检验报告，否则视为上报材料不全。5．产品使用说明书或产品标签（条中）企业可以根据自己产品的特点，必须说明影响人身健康和安全的内容，其他一目了然的内容可以简化，但是不得因其说明书或标签的简化而对用户造成不便或伤害。6．试生产（3.2.2条中）企业试生产的产品必须经国家质检总局指定的检验机构依据相应的产品细则规定批批检验。由总局指定的8家发证检验机构对出厂检验项目进行批批检验。“企业试生产的产品”包括新建企业的产品和获证企业增项的产品。7．产品的抽样与检验（3.4.1条附件7中）（1）《生产许可发证检验抽样单》中“抽样单位公章”，应加盖安排实地核查计划的审查机构的公章。（2）当发证检验需要复查时或企业对检验结果提出异议时，企业送样时间、检验机构复检时间及异议处理时间不在细则规定的检验时限内。8．标志和编号在模具上模刻“QS标志”时，可为无色。9．监督检查（1）7.2条规定：“企业具备关键控制检验项目检验能力的，定期自行检验，”……企业应当至少每3个月进行一次以保持与不具备关键控制检验项目检验能力的企业的质量控制一致。（2） 通则在7.2条规定：“企业不具备关键控制检验项目检验能力的，应当每3个月送国家质检总局指定的检验机构进行检验”……国家质检总局指定的检验机构指86号文指定的发证检验机构。（3）通则在7.6条规定：“企业在抽查、监督检查或其质量有被投诉时产品检验有不合格项目”……以上规定的“抽查、监督检查”是省级监督抽查、地市定期监督抽查、国家监督抽查、专项检查等。10．附件一生产许可申请书：企业名称（企业法人印章）可理解为企业名称（可加盖“企业印章”）二、审查细则部分实地核查办法2．企业环境与场所：2.2.8各种食品用塑料包装容器工具等制品生产企业均应具备人员进出和物流的通道，人员通道应具备更衣、消毒、除尘等设施。物流通道应与生产区隔离，且具备与生产相适应的隔离区。运输物料人员不得进入生产区，生产区工作人员不得从物流通道进出。直接包装入口食品的包装容器工具等制品生产企业如保鲜膜、复合膜、一次性餐具、饮料瓶或饮水桶等生产企业消毒设施要求：洗手设施应为感应式或脚踏式，避免交叉污染；消毒应做到酒精等消毒。缓冲区应定期紫外线照射消毒。工作服应包括帽子、手套（如不方便使用手套工作，应在工作中定时对双手消毒），全身工作服、换鞋或戴脚套。并应具备风淋浴设施（饮料瓶或饮水桶生产企业可使用风幕）。生产非直接入口的包装容器工具等产品的生产企业如密胺餐具、塑料菜板等生产企业，应至少使用洗手液洗手，并应至少具备如除尘辊等除尘设施。应穿着洁净的工作服。2.3生产设施不包括生产设备，主要指生产设备之外且与生产正常进行直接相关的设施如搬运设施、通风设施、物料输送等设施。工作场所指满足生产需要的空间和面积。直接包装入口食品的包装容器工具等制品生产企业如保鲜膜、复合膜、一次性餐具、饮料瓶或饮水桶等生产企业应进行封闭生产，并具备与封闭生产相适应的通风防尘设施。生产非直接入口的包装容器工具等产品的生产企业如密胺餐具、塑料菜板等生产企业，也应具备与生产相适应的防尘通风设施。如排风扇等。3.3.4规定检验人员应具有“相应的资格”指经过培训上岗，可以内部培训也可以为外部培训应将“原材料”改为“原辅材料”4.1.2 直接与食品接触的原料应符合树脂或成型品的卫生标准，并提供相应的证据。辅料如溶剂、胶粘剂、油墨等如列入GB9685的可直接使用。未列入GB9685的进口产品应提交如FDA或RoHS等有效期内的安全评价报告。未列入GB9685的本国产品