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《九龙坡区GSP资料模版
药品经营质量管理规范
认证申请书
万鑫药房九龙坡区西彭富云药店
2011年2月26日
第2页
申请书目录
1.认证申请书;
2.企业负责人和质量管理人员情况表;
3.企业验收养护人员情况表;
4.企业设备设施情况表;
5、企业所属单位情况表;
6.真实性承诺书;
7.未经营假劣药品情况说明;
第3页
附件
受理编号:
药品经营质量管理规范认证申请书
申请单位: 万鑫药房九龙坡区西彭富云药店
填报日期: 2011年2月26日
受理日期: 年 月 日
第4页
企业名称 万鑫药房九龙坡区西彭富云药店 地 址 经营方式 零售(连锁) 经营范围 化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药、中药材、中药饮片 经济性质 个体 开办
时间 2010-01-01 职工
人数 2 上年销售额
(万元) 潘红 职务 企业负责人 执业药师或技术职称 药师 企业质量
负责人 潘红 职务 质量负责人 执业药师或技术职称 药师 质量管理部门负责人 ---- 职务 ----- 执业药师或技术职称 ----- 联系人 潘红 传真 企
业
基
本
情
况
该店于2010年1月开办,现有从业人员2人,其中质量负责人为药师,具有多年从事药房质量管理的经验,营业员1名。
人员均有上岗证和健康证,并建立了健康培训档案。
药房位于九龙坡区西彭镇铝城北路3号6幢1-39号,营业面积65平方米,有空调1台,有温湿度计等调温调控设备。
药房建立有完整的药品质量控制体系和质量管理制度,药品分类陈放,严格按照药品零售企业GSP认证的要求进行药品质量的管理和控制。 市
场
监管科
初
审
栏 12个月内有无经销假劣药品问题
假劣
药品
问题
的说
明及
审查
结果
审
查
意
见
经办人: 年 月 日 审批: 年 月 日
经办人:
年 月 日
检查时间 检查组人员 检查结果 自: 年
月 日
至: 月 日
组长:
组员: 认证机构审核意见 整改情况 复查人员及时间: 年 月 日 市场科意见 市场科负责人: 年 月 日 综合科意见 综合科负责人: 年 月 日 局长审核意见 审批: 年 月 日 公示情况 公示时间 公示方式 公示结果 自: 年 月 日
至: 年 月 日 审批意见 审批: 年 月 日(公章)
第7页
企业负责人和质量管理人员情况表
填报单位:万鑫药房九龙坡区西彭富云药店 填报时间: 2011年2月26日
序号 姓名 职务 学历 所学
专业 是否为
执业药师 技术职称 备注 1 潘红 负责人 中专 社区医学 否 药师 2 程理文 营业员 中专 社区医学 否 中药师
注:1.填报表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证明)的复印件附后;
2.表中企业质量负责人在备注栏中注明.
第8页
企业验收养护人员情况表
填报单位:万鑫药房九龙坡区西彭富云药店 填报时间: 2011年2月26日
序号 姓名 职务 学历 所学
专业 是否为
执业药师 技术职称 备注 1 潘红 负责人 中专 社区医学 否 药师
注:填报表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证明)的复印件附后;
第9页
企业经营设施、设备情况表
填报单位:万鑫药房九龙坡区西彭富云药店 填报时间: 201
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