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012中药灭菌柜验证方案解读
贵州济生制药有限公司质量管理体系文件
文件编码：JS/06/TS/012-2016
JKZG-1.2多功能中成药灭菌柜验证方案
起 草： 日期：
审 核：
批 准： 日期：
实施日期：
颁发部门：QA办公司
分发部门：质量部、生产部、设备科
验证小组名单
组长
姓 名 职务/职称 部 门 陈显贵 提取车间技术员 生产部
成员
姓 名 职务/职称 部 门 王青华 提取车间操作员 生产部 杨冬秀 QC主管 质量部 刘兵 机修 设备科 熊兴 提取车间操作员 生产部
贵州济生制药有限公司
验证项目立项申请、审批表
验证项目名称 类别 申请日期 拟完成日期 部 门 申请人 验证目的
生产部意见 签名： 年 月 日 质量部意见 签名： 年 月 日 设备科意见 签名： 年 月 日 验证委员会
批准人： 年 月 日 备注
贵州济生制药有限公司
验证方案审批表
审批
程序 部门 负责人签名 日期 备注 起草 批准 生产部 质量部 设备科 验证委员会 备注
目 录
1 验证目的 4
2 验证范围 4
3 概 述 4
3.1 设备简介 4
3.2主要技术参数 4
3.3文件 4
4 职 责 5
4.1 验证领导小组 5
4.2 设备科 5
4.3 质量部 5
4.4生产部 5
5 验证内容（性能确认） 6
5.1 加水试验 6
5.2 试生产实验
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