(2015执业药师药事管理与法规模拟试题第七卷2.docxVIP

2015年/zyyaoshi/dongtai/ \t _blank执业药师考试越来越近，备考2015年执业药师考试的考生，已经开始进入紧张的复习阶段了，为帮助广大考生考试，新东方在线医学网特搜集整理了执业药师《/zyyaoshi/ysgl/ \t _blank药事管理与法规》模拟试题，供考生参考，预祝大家能顺利通过2015年执业药师考试。　二、配伍选择题(共80题，每题0.5分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个最佳答案)　【41-43】　A.工商行政管理部门 B.发展和改革宏观调控部门　C.工业和信息化管理部门 D.商务主管部门　E.药品监督管理部门　41.负责药品价格监督管理工作的部门是 B　42.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是 C　43.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是 D　【44-47】　A.抽查检验 B.注册检验　C.生产检验 D.指定检验　E.复验　44.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于 D　45.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于 A　46.国家对新药审批时进行的检验属于 B　47.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于 D　【48-49】　A.简易程序 B.一般程序　C.听证程序 D.复议程序　E.处理程序　48.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是 C　49.行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是 A　【50-51】　A.行政复议 B.行政诉讼　C.行政许可 D.行政处罚　E.行政赔偿　50.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起 A　51.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起 B　【52-54】　A.铃羊角 B.细辛　C.厚朴 D.党参　E.斑蝥　52.属于资源严重减少的野生药材是 B　53.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 A　54.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是 C　【55-57】　A.药品外包装材料　B.医院制剂　C.未实施批准文号管理的中药饮片　D.新发现和从国外引种的药材　E.未实施批准文号管理的中药材　根据《中华人民共和国药品管理法》　55.不得在市场上销售的是 B　56.经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是 D　57.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是 E　【58-59】　A.药品标准 B.企业标准　C.行业标准 D.药用要求　E.卫生要求　根据《中华人民共和国药品管理法》　58.用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合 D　59.用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合 D　【60-62】　A.特殊管理制度 B.中药品种保护制度　C.分类管理制度 D.药品储备制度　E.药品保管制度　根据《中华人民共和国药品管理法》　60.国家为应对疫情发生所需的药品实行 D　61.国家对第二类精神药品实行 A　62.国家对处方药和非处方药实行 C【63-64】　A.一年 B.两年　C.三年 D.四年　E.五年　根据《中华人民共和国药品管理法夹施条例》　63.《药品生产许可证》的有效期为 E　64.《药品经营许可证》的有效期为 E　【65-68】　A.《药品生产许可证》 B.《进口药品注册证》　C.《医药产品注册证》 D.《医疗机构执业许可证》　E.《医药产品许可证》　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》　65.国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 B　66.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 C　67.己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销 B　68.医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有 D　【69-70】　A.足以严重危害人体健康　B.对人体健康造成严重危害　C.对人体健康造成特别严重危害　D.后果特别严重　E.对人体健康造成特别重大损害　根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案具体应用法律若干问题的解释》　69.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定 B　70.生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为 B　【71-74】　A.麻醉药品 B.第一类精神药品　C.第二类精神药品 D.放射性药品　E.第一类疫苗　71.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是　C　72.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是 E　73.医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是 E　74.药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是 E　【75-77