20100417GMPSSOP前提计划深圳解读.ppt

GMP SSOP 前提计划（Prerequisite programs） ——虞跃 yuy@ziq.gov.cn 主要内容 GMP的要求 SSOP HACCP的前提计划（必备程序、预先步骤） 食品安全卫生控制手段的发展 体系认证： ISO22000 HACCP 有机食品（动态）企业的动态监管 HACCP（动态） GMP 良好操作规范（Good Manufacturing Practice） 是指政府为规范食品加工企业硬件设施、加工工艺、人员卫生和卫生质量管理等的法规性文件。企业为了更好地执行GMP的规定，可以结合本企业的加工品种和工艺特点，在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。 美国的GMP 21CFR-110 现行食品生产加工良好操作规范 21CFR-106 婴儿食品的营养品质控制GMP 21CFR-113 低酸罐头食品加工企业GMP 21CFR-114 酸化食品加工企业GMP 21CFR-129 瓶装饮料加工GMP 良好操作规范(GMP) 法规 食品加工企业卫生要求及规范(20号令)，GB14881 美国PART 110 cGMP 欧盟指令，852 附件2 CODEX guidelines “General Principal of Hygiene” 美国良好操作规范 PART110 A部分:总则 B部分:建筑物与设施 C部分:设备 D部分:预留作为以后的补充 E部分:生产及加工管理 F部分:预留作为以后的补充 G部分:缺陷行动水平 美国良好操作规范 PART110 A部分:总则 110.3定义 共有18条定义(2003) 酸化食品 水分活度 批 食品 面糊 食品接触表面 虫害控制 等 美国良好操作规范 PART110 A部分:总则 110.3定义 共有13条定义 酸化食品 水分活度 批 食品 面糊 食品接触表面 虫害 等 美国良好操作规范 PART110 A部分:总则 110.5 现行的良好操作规范 美国良好操作规范 PART110 A部分:总则 110.10 人员 疾病控制 个人卫生 穿着 清洁卫生 培训和监管 110.19 例外情况 美国良好操作规范 PART110 B部分:建筑物与设施 110.20 厂房和场地 厂区 污水处理得当,不污染食品 道路和绿化 厂房建筑和设计 美国良好操作规范 PART110 B部分:建筑物与设施 110.35 卫生操作 一般保养 清洗消毒以及有毒化学物质的管理 虫害防治 110.37 卫生设施与管理 水 泵 美国良好操作规范 PART110 C部分:设备与器具 便于清洗和消毒 与食品接触的表面要光滑 黄曲霉毒素 正压空气过滤 美国良好操作规范 PART110 D部分:预留作为以后的补充 F部分:预留作为以后的补充 美国良好操作规范 PART110 E部分:生产及加工管理 110.80 加工和控制 110.93 储存和发运 美国良好操作规范 PART110 G部分:缺陷水平 美国的GMP 21CFR-110 现行食品生产加工良好操作规范cGMP 21CFR-106 婴儿食品的营养品质控制GMP 21CFR-113 低酸罐头食品加工企业GMP 21CFR-114 酸化食品加工企业GMP 21CFR-129 瓶装饮料加工GMP 良好操作规范(GMP) CODEX guidelines “General Principal of Hygiene” 欧盟 852 /2004 附件2 第I章 食品建筑物的一般要求(不同于第III章那些特定要求) 第II章 食品制备、处理或加工的场所的特定要求（不包括食堂区域和第III章所指的特定建筑） 第III章 对可移动和/或/临时建筑物的要求（如帐篷，市场货摊，移动售货车），对原用作私人住房但为投放市场制备的食品的建筑物的要求和对自动贩卖机的要求； 第IV章 运输 欧盟 852 /2004 附件2 第V章 设备要求 第VI章 食品废料 第VII章 水供应 第VIII章 个人卫生 第IX章 应用于食品的规定 第X章 应用于食品内、外包装的规定 第XI章 热处理 第XII章 培训 例： (f) 食品加工区的表面（包括设备的表面），尤其是那些和食品接触的表面要保持良好的状态，并且易于清洁，必要时要消毒。这就需要使用光滑、可洗、抗侵蚀和无毒的材料，否则，除非食品生产企业能使主管机构认可其使用其他适当的材料。 GMP的特点 西方文化的产物 卫生的概念 一致性 兼容性 互补性