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BCG、PPV受害救濟案例分析－有關疫苗安全及不良反應處理 黃富源 教授 馬偕紀念醫院資深主治醫師 1988-2009年間接種BCG申請受害救濟及審議結果(n=31) 1988-2009年間核予BCG救濟個案之給付類別(n=25) 1988-2009年間核予BCG救濟個案之臨床診斷 (n=25) 1988-2009年間核予BCG救濟個案給付金額分佈(n=25) 1999-2009年間接種PPV申請受害救濟及核予救濟情形（N＝24） 1999-2009年間接種PPV核予救濟個案之給付類別（N＝23） 1999-2009年間接種PPV核予救濟個案之不良反應情形（N＝23） 1999-2009年間接種PPV核予救濟個案之年齡別分佈（N＝23） 1999-2009接種PPV核予救濟個案給付金額分佈（N＝23） 案例分析 BCG案例分析（1） 背景：出生1個月18天男童，患有CHARGE Syndrome及failure to thrive等病症 。 預防接種情形：出生1個月18天接種卡介苗 臨床狀況及就醫情形： 出生4個月驗出有Combined Immunodeficiency 2歲時因有長期發燒的現象，卡介苗注射處有硬塊及化膿情形及左腋下淋巴結腫大而住院，並切片檢查送衛生署疾病管制局檢驗。 再次住院後開始接受抗結核菌藥物治療、進行左腋下膿瘍切開及引流手術 檢體經衛生署疾病管制局檢驗鑑定為卡介苗菌株Mycobacterium bovis BCG ?懷疑CHARGE syndrome的病人在未排除immunodeficiency之前，暫時不要施打BCG . BCG案例分析（2） 背景：出生3天男童。 預防接種情形：出生3天接種卡介苗。 臨床狀況及就醫情形： 出生2個多月家屬發現左側腋下有腫塊，前往醫院就醫，超音波檢查發現，左側腋下淋巴結腫大，懷疑為卡介苗引起之反應 。 出生3個多月給予抗結核藥物isoniazid rifampin 治療，治療後病灶已無分泌物產生，診斷為左側淋巴腺炎。 之後膿瘍Gram strain及AFS檢查結果皆為陰性。 ?接種卡介苗疫苗後少數人可能會出現頸部或腋下淋巴腺腫的情形，更嚴重的話會有化膿性的淋巴腺炎及膿性分泌物流出，根據臨床狀況可以考慮用isoniazid治療 。 BCG案例分析（3） 背景：剛出生女童。 預防接種情形：出生當天接種卡介苗 臨床狀況及就醫情形： 出生4個月家屬發現左腳踝外側腫大，前往診所就醫，初以扭傷診治，狀況未改善。 出生7個多月至醫院住院治療，進行滑液囊切除手術與病理切片，診斷為骨骼結核病，檢體培養為陽性 出生8個月開始抗結核菌藥物治療1年 檢體經衛生署疾病管制局檢驗鑑定為卡介苗菌株Mycobacterium bovis BCG ?接種卡介苗之正常反應是在接種後7～14 天，注射部位現出小紅結癤。之後，結癤逐漸長大，但不會發燒，局部略有痛癢，4～6 週後可變成膿泡或潰爛，此時不可擠壓，不必擦藥或包紮，只需保持患部清潔。少數人接種會有淋巴腺腫大，極少數人會引起骨髓炎。 BCG案例分析（4） 背景：出生8天男童。 預防接種情形：出生8天接種卡介苗 臨床狀況及就醫情形： 出生1個半月中午洗澡時，被發現在左腋下有腫塊。 隔天住院治療，病歷記載，腫塊大小為1.5cm, firm, freely movable, no tenderness 出院診斷疑BCG接種引起的腋下淋巴腺炎（BCG lymphadenitis ） 本案未採集相關檢體送驗 ?淋巴腺的大小若是不大，可以不必治療，也不必住院，只要觀察就好。大部分的淋巴腺炎，會自行消失，如果淋巴腺變成suppurative lymphadenitis，用針抽吸可以加速其癒合 近10年接種BCG疫苗申請受害救濟案件之審議年度別分佈 卡介苗所引起的嚴重不良反應 國內接種BCG疫苗不良反應發生情形 卡介苗接種前注意事項 禁忌：急性熱病、發燒、皮膚病、嚴重濕疹、 免疫機能不全、麻疹及水痘感染及其復原期。 下列情況請先經醫師評估診察確定後， 再行決定是否接種： 疑似結核病人及疑似被結核菌感染者，勿直接接種卡介苗。 早產兒或體重在2500公克以下之新生兒。惟出生半年內， 如體重已達2500公克，經醫師診察確定可接種者不在此限。 慢性疾病：如氣喘、肝臟病、心臟病、腎臟病等。 詢問有無免疫機能不全家族史或其他特殊狀況。 近10年接種PPV疫苗申請受害救濟案件之審議年度別分佈 PPV案例分析 背景： 3歲6個月男童，個案常規接受預防接種，無不良反應紀錄。 預防接種情形：3歲6個月接種PPV疫苗 臨床狀況及就醫情形： 接種PPV疫苗後，左大腿注射處出現現紅腫、熱痛之病灶