艾滋病防治药品管理及临床应用剖析.ppt

广西艾滋病防治药品管理及临床应用 广西艾滋病诊疗质控中心 谢本树 2013-4-11 主要内容 各级药品管理机构人员落实 组织机构、制度及职责建设 药品库房或药柜 年度及季度计划 防艾药品临床应用 主要不良反应 组织机构 免费抗病毒药品管理领导小组 免费抗病毒药品质量管理小组 管理制度 1、艾滋病防治药品质量控制方案 2、防艾药品库房工作制度； 3、防艾药品进货验收管理制度； 4、防艾药品储存、养护管理制度； 5、防艾药品出库复核制度； 6、防艾药品安全管理制度； 7、防艾药品保管员工作制度 8、防艾药品清查盘点制度 9、防艾药品效期管理制度。 10、防艾药品报损、销毁制度 专人负责 药品库房或药柜 艾滋病防治药品单独存放 常温：15-300C；冷藏2-80C； 相对湿度应保持在45%--75% 防火、防水、防尘、防盗、防鼠、防毒、防虫等。 药品使用证及药品使用登记卡 凭医师处方领取防艾药品 制定药品使用登记卡（分儿童和成人，每人一卡，治疗点保存） 制定艾滋病免费抗病毒治疗药品使用证（每人一证，可由患者保管，也可直接放在登记卡的首页） 对象：各级治疗点。 登记卡 做好艾滋病防治药品年度及季度计划 ?预计下一年度/下一季度正在治疗人数 ?预计某种药物的使用人数百分比 ?每种药物用量/天 ?缓冲百分比 ?库存量 制定计划注意事项 ?准确掌握本辖区内适时抗病毒治疗信息和数据 ?将收集的信息和相关数据如实准确上报广西艾滋病诊疗质控中心 年度计划报送时间 ?县级定点机构每年10月30日前报送到市定点医院和市妇幼医院（县卫生局需审核盖章）。 ?市级定点机构汇总后于11月20日前报送至广西艾滋病诊疗质控中心（市级卫生局审核盖章）。 ?广西艾滋病诊疗质控中心汇总全区各地市级下一年度药品需求计划上报自治区卫生厅审核后报国家性艾中心。 季度计划需求申请表 县级定点机构每季度第二月5日前报送市定点机构（县卫生局审核盖章） 市定点机构汇总后（市卫生局审核盖章）每季度第二月15日前报送广西艾滋病诊疗质控中心。 区艾滋病诊疗质控中心负责审核汇总各市药品季度需求计划，报卫生厅审定后报国家性艾中心。 临时药品（成人或儿童）需求申请表 各级定点医院经当地卫生局审批后向广西艾滋病诊疗质控中心提交临时计划，并详细说明原因。 填写成人或儿童药品临时申请表 抗相关机会性感染药品临时申请表 半年需求申请表 孕产妇抗病毒 婴儿抗病毒 每半年制定一次（2、8月） 治疗点免费抗病毒药品使用情况季度统计表 治疗点免费抗病毒药品使用情况季度统计表 市级汇总前一个季度的报表，制成季度统计表，一式两份，本级一份，另一份交质控中心（每季度第二个月15日前上交）。 质控中心汇总各市级前一个季度使用情况统计表，上报区卫生厅。 艾滋病抗病毒药品出库验收及入库单 成人和儿童抗病毒药品月盘存表 艾滋病免费抗病毒药品报损申请表 ? 一式三份，申请单位留存一份 ?另外两份上报省级药品管理机构经申批后，省级药品管理机构留存一份，另外一份反馈给申请单位。 ?各级药品管理部门及治疗点。 抗病毒药品种类 FDA批准：6大类： （1）核苷类反转录酶抑制剂 （2）非核苷类反转录酶抑制剂 （3）蛋白酶抑制剂 （4）整合酶抑制剂（拉替拉韦） （5）融合酶抑制剂（恩福韦肽） （6）CCR5受体拮抗剂（马拉韦罗） 核苷类反转录酶抑制剂 临床应用 非核苷类反转录酶抑制剂 临床应用 蛋白酶抑制剂 临床应用 抗机会性感染免费治疗药品种类 氟康唑片 伊曲康唑胶囊 注射用两性霉素B 新诺明片 抗机会性感染免费治疗药品申请 临时申请 申请表 各级治疗点药品管理人员审批 抗机会性感染免费治疗药品临床使用 临床使用 * * ?贯彻落实《广西艾滋病防治物资管理工作方案》 ?掌握《国家艾滋病免费抗病毒药品供应管理技术指南 》 总体要求 ?谢本树，副主任药师，药剂科 主任 ?覃鲁财，主管药师， 药剂科 副主任（专职） ?覃雄之，主管药师， 防艾药品保管员（专职） ?樊爱敏，主管药师， 防艾药品采购员 广西艾滋病诊疗质控中心防艾药品管理人员 药品管理人员条件 ?具备药师资格或相关的药品管理培训（要求药学专业） ? 中专或中专以上学历（省级大专以上） 熟练使用计算机（全区各级药品管理人员） 良好的沟通和协调能力 较强的敬业精神和高度的社会责任感 指定专人管理艾滋病防