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上海市 放射治疗质控手册 （修订稿） 上海市放射治疗质量控制中心 二〇〇八年十月 前 言 从业机构制定与本单位所从事的治疗项目相适应的放疗质量保证方案，分工明确，责任到人。 目 录 第一章 总则……………………………… 第二章 放射治疗专业要求………… 一、基本条件 二、上岗证制度 第三章 人员资质要求………………一、 二、 第四章 从业机构设备配置要求………… 一、医用直线加速器 二、近距离放射治疗机三、模拟定位机四、放射治疗计划系统五、剂量仪 第五章 安全与防护……………………… 一、安全管理员及其职责 二、放疗设备和仪表的检测要求 三、安全防护装置 四、警示标志 五、个人防护 六、放射事件防范 第六章 放射治疗质量保证与控制……… 一、放射治疗的应用 二、放射的选择 三、放射治疗的步骤 四、规 五、病史书写规范 第七章 岗位职责………………………… 一、放射肿瘤医师 二、放射医学物理师 三、放射治疗技师 四、设备维修师 第八章 规章制度及操作规程…………… 一、规章制度 二、操作规程 第九章 附则及附件……………………… 第一章 总则为加强对放射治疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射治疗从业人员、患者和公众的健康权益，依国务院《放射性同位素与射线装置放射防护条例》、卫生部《放射诊疗管理规定》《大型医用设备配置与使用管理办法》《》等制定本手册。本手册所称的放射治疗，是指使用进行临床医学治疗的活动。适用于上海市辖区内从事放射治疗的医疗机构。 第二章 放射治疗专业要求一、基本条件 上海市辖区内从事放射治疗专业的医疗机构（以下统称从业机构）满足以下条件：（一）具有经核准登记的医学影像诊疗科 （二） 具有符合国家相关标准和规定的放射治疗场所和配套设施 （三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器具有确保放射性废气、废物达标排放的处理能力或可行的处理方案具有放射事件的应急处理预案二、上岗证制度 从事放射治疗的医师、物理师技师（含操作放射治疗机、模拟定位机、设备维修统称从业人员应接受岗位培训通过中华医学会和国家医学考试中心的考核，持证上岗。 从业人员必须持有：卫生部颁发的《大型医用设备上岗合格证》上海市局颁发的《放射人员工作证》无证者不得独立对患者进行放射治疗。 第三章 人员资质要求应当具备下列人员：级专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师医学影像学的专业技术人员大学本科学历或中级专业技术职务任职资格的放射医学物理员中学历的放射治疗技师从业人员必须具备放射治疗专业知识防护知识，并有能胜任放射治疗工作的健康条件。 一放射肿瘤医师 应符合下列要求： 1. 具有大学医学本科学历2. 持有《医师执业证书》，并符合执业地点、类别与范围的要求3. 持有《大型医用设备上岗合格 证》4. 持有《放射人员工作证》5. 经过一年以上的专业培训二放射医学物理师 应符合下列要求1. 具有大学本科相关专科学历2. 持有《大型医用设备上岗合格证》3. 持有《放射人员工作证》。三放射治疗技师 应符合下列要求： 1. 具中专学历2. 持有《大型医用设备上岗合格证》3. 持有《放射人员工作证》四设备维修师 应符合下列要求： 1. 具有中专学历2. 持有《大型医用设备上岗合格证》3. 持有《放射人员工作证》 第四章 从业机构设备配置要求 从业机构的设备配置一台医用直线加速器一台模拟定位机一套放射治疗计划系统一台放射剂量仪。一、医用直线加速器 医用直线加速器的技术指标必须符合国家卫生标准，达到计（剂）量准确，安全防护、性能指标合格后方可试运行，并接受上海市质量技术监督局的强制性年检。 经重大维修或更换重要部件后，必须经确认符合规定的指标后，方可继续使用。 因老化、性能不稳或已弃用的必须及时报废，不得转让。(一) 剂量监测系统的指示值与相应的吸收剂量标准值的相对偏差不得超过±3%。1. 重复性X辐射和电子束辐射在同一辐射条件下，剂量监测计数值与吸收剂量测量值之比的相对实验标准偏差不得超过0.7%2. 示值的线性 X辐射和电子束辐射的每档能量，吸收剂量测量值与剂量监测计数值的关系必须为线性，最大偏差不得超过±2%。3. 随设备角度位置的变化关系 在机架及限束系统的全部角度范围内，5次吸收剂量测量值与剂量监测计数值的最大值与最小值之差与平均值之比应＜3%。4. 随机架旋转的变化关系 在机架的全部角度范围内，机架连续通过不同扇面所测得的5次吸收剂量测量值与剂量监测计数值与本节3中机架静止在不同角度位置所测得的5次吸收剂量测量值与剂量监测计数值最大值与最小值之算术平均值之间的偏差不得超过±2%。5. 移动束治疗的稳定性