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保定市崇德大药房医药连锁有限责任公司文件 第1页 共2页 文件名称：药品验收操作规程 编号： CDYY-MD-GC-01-2014-03 起草人： 甄艳霞 审核人：谢友臣 批准人：李士清 起草日期：2014-1-5 批准日期：2014-5-28 执行日期：2014-6-1 变更记录：按照2013版GSP修订 版本号：3 l、目的：为了使到货药品验收环节操作规范化，防止不合格药品入库,根据药品管理的法律法规、《GSP》（2013年版）及附录（药品收货与验收）的要求，制定本操作规程。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于门店药品验收操作的全过程。 4、责任：验收员。 5内容： 5.1验收人员对连锁总部配送的药品进行验收。? 5.2根据药品配送记录及总部的药品配送清单（票）进行查验药品，无药品配送清单（票）或无配送记录的要拒收。? 5.3验收人员核对配送单中的药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、数量、配送门店名称等内容，与配送记录内容不符的，要拒收。? 5.4要对照配送单核对到货药品，配送单中的药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、数量、配送门店名称等内容与药品实物不符的，要拒收。? 5.4.1对于配送单中药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商等内容与到货药品不符的，不得收货，并通知门店质量管理员进行处理。? 5.4.2对于数量不符的，要与连锁总部核实确认后，方可收货；如连锁总部不能确认的，要通知门店质量管理员处理。? 5.5检查药品包装有破损、污染、标识不清、异常情况及以上拒收情况的，通知门店质量管理员处理。? 5.6在收货与验收过程中出现的不符合检查标准及疑为假劣药的情况，由质量管理员按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部 保定市崇德大药房医药连锁有限责任公司文件 第1页 共2页 文件名称：药品养护操作规程 编号：CDYY–MD-GC-02-2014-03 起草人： 甄艳霞 审核人：谢友臣 批准人：李士清 起草日期：2014-1-5 批准日期：2014-5-28 执行日期：2014-6-1 变更记录：按照2013版GSP修订 版本号：3 l、目的：通过制定和实施门店处方审核、调配、核对的操作规程， 加强处方药品的管理，确保企业处方药销售的合法性和准确性。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于药品养护操作全过程。 4、责任：质量量管理员、养护员。 5内容： 5.1每季度，系统对有库存品种，自动生成“陈列药品养护检查计划”， 打印“养护计划表”，并对库存药品进行外观及性状质量检查，填写养护记录，并录入电脑。检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售；质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售，并详细记录，同时上报质量管理员通知锁定该品种并进行复查。复查合格后质管部将其解锁。经复查不合格要按照不合格药品处理。 5.3中药饮片养护：中药饮片要按其特性分类存放，药斗要做到一货一斗，不得错斗、串斗；新进饮片装斗前要填写“清斗记录”，按要求真实、准确记录相关项目；养护员每月检查药斗内饮片质量，防止发生生虫、霉变、走油、结串、串药等现象；夏防季节，对易变质饮片要每天检查；如有变化要及时采取相应的养护措施，并如实填写“中药饮片检查记录”。? 5.4重点养护：养护员确定重点养护品种并经审批，建立重点养护品种确定表，系统中，每月自动生成“重点养护品种养护计划”，养护员对需要重点养护的药品进行养护检查，经过养护合格填写养护意见可以继续上架销售，经养护检查发现质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售，并详细记录，同时上报质量管理员进行复查。经复查不合格要按照不合格药品处理，养护人员填写养护检查结果生成完整的重点养护检查记录并实时备份，留存养护检查记录5年。? 保定市崇德大药房医药连锁有限责任公司文件 第1页 共2页 文件名称：药品销售操作规程 编号： CDYY–MD-GC-03-2014-03 起草人： 甄艳霞 审核人：谢友臣 批准人：李士清 起草日期：2014-1-5 批准日期：2014-5-28 执行日期：2014-6-1 变更记录：按照2013版GSP修订 版本号：3 l、目的：为加强药店销售管理，确保患者用药安全、有效，特制定本制度。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围： 4、责任：营业员。 5内容： 5.1?验收完毕后，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员；营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放至于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。? 5.2?营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，有权