第八章 中药管理32360幻灯片.pptVIP

（三）中药材GAP认证的程序 1.填写《中药材GAP认证申请表》，并向所在地省级食品药品监督管理局提交有关材料，提出初审意见，转报SFDA。 认证程序 2.SFDA组织对初审合格的GAP认证资料进行形式审查，符合要求的予以受理并转局认证中心。 3.局认证中心提出技术审查意见，制定现场检查方案。 5.局认证中心进行技术审核，符合规定的，报SFDA审批。符合《中药材生产质量管理规范》的，颁发《中药材GAP证书》并予以公告。 4.检查组对企业实施中药材GAP的情况进行检查，现场检查结束后，形成书面报告，并在5个工作日内将检查报告及相关资料报送局认证中心。 中药材生产企业 填写《中药材GAP认证申请表》 提交有关资料 省级食品药品监督管理部门初审 国家食品药品监督管理局形式审查 符合规定的，转报SFDA 符合要求的予以受理，并转局认证中心 局认证中心技术审查 制定现场检查方案，组成检查组 局认证中心对现场检查报告技术审核 报送现场检查报告、记录、相关资料 检查组实施现场检查 符合规定的，报SFDA 国家食品药品监督管理局审批 核发《中药材GAP证书》，发布公告 中药 GAP认证的程序 有效期 《中药材GAP证书》有效期一般为5年。 生产企业在《中药材GAP证书》有效期满前6个月，按照规定重新申请中药材GAP认证。 （四）中药材GAP证书的有效期 中药保护品种分为一级和二级 毒性中药饮