【2017年整理】中药材炮制标准操作规程1.docVIP

千行健中药饮片有限公司 生产质量管理文件 —————————————————————————————————————————— RS—SOP—ZJ—02—028 黄芩检验操作规程 第 PAGE １页 共2页 题 目 中药材炮制标准操作规程 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 6 份 生效日期 分发单位 生产部 目 的：规范中药材炮制操作，确保中药材质量。 范 围：中药材炮制操作 责 任：生产部、提取车间、中药材炮制操作人员、QA监控员。 内 容： 1.中药材炮制系指将中药材通过净制、切制或炮炙操作，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂需要，保证用药安全有效。炮制药材用水为饮用水、用醋为米醋、用酒为黄酒、用盐为食用盐。 1.1净制 中药材在切制、炮炙、调配或制剂时，均应使用净药材。 净制药材可根据其具体情况，分别通过拣选、筛选、风选、洗、漂、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾和捣等方法将杂质和非药用部位除去和分离，使药材达到炮制质量标准要求。 1.2 切制 药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效成分流失。并应按药材的大小、粗细、软硬程度等分别处理。注意掌握气温、水量、时间等条件。切后应及时干燥