5.队列研究.ppt

wn 主要内容 一、队列研究概述 二、队列研究的设计与实施 三、数据资料的整理与分析 四、队列研究中的偏倚及其控制 五、队列研究的优缺点 20世纪60年代芬兰职业卫生研究所Hernberg和Tolonen教授所做的5年前瞻性队列研究确定了二硫化碳长期低剂量暴露与冠心病的因果关系 确定研究因素 研究因素 长期低剂量的CS2暴露 定义 有CS2暴露，在不至引起急性中毒的 车间工作至少5年以上 确定研究结局 结局指标 心肌梗死 血压变化 心电图的改变 心绞痛发作 确定研究现场和人群 暴露组 1942~1967年间某粘纤厂25至64岁，至少有5年CS2暴露史的所有工人(343名,全为男性) 对照组 年龄相差不超过3岁，出生地区相同，工种的体力消耗相当，在同一城市的造纸厂随机选择的343名男性工人 资料收集 查阅档案记录 用药情况、既往车间CS2的浓度等 询问 姓名、性别、年龄、工种及工作年限、吸烟、业余时间的体力活动情况 实验室检查 血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、心电图、心脏大小、体重及车间CS2浓度的动态变化 质量控制 采用国际通用的标准和规定 事先校准各种仪器和设备 重复测量和分析某些指标 资料分析 表2 CS2与不同临床类型冠心病的 RR与AR比较 结论 长期低剂量（20~30ppm）CS2暴露与冠心病的发病和死亡存在因果关系 CS2所致的冠心病，以致死性心肌梗死表现突出，其他类型也有不同程度的表现 措施 芬兰当局已于1972年把CS2的车间最高容许浓度从20ppm降至10ppm 主要暴露因素 在描述性研究和病例对照研究的基础上确定 结局是研究队列中预期结果事件 一次研究可有多个结局 结局的测量 采用国际或国内通用的标准 客观、明确、严格 从目标人群中抽出的具有代表性的人群 未患所研究疾病 分为暴露人群和非暴露人群 1.暴露人群的选择 职业人群 (occupational exposure) 特殊暴露人群 一般人群(general population) 有组织的人群团体 基线资料 随访 资料收集 基线(base-line)资料 暴露的资料 个体的其他信息 观察终点（end-point） 研究对象出现了预期的结果 观察终止时间 整个研究工作截止的时间 查阅纪录 调查询问 健康或疾病检查 环境监测等 调查员选择 调查员培训 制定调查员手册 监督 某地区某病发病密度计算 3.标化死亡比 (standardized mortality ratio SMR) 变化范围 0~∞ 适用条件 结局事件的发生率比较低，无论观察的时间长或短，都不宜直接计算率时。 预期发病（死亡）数的计算 以全人口某病的发病（死亡）率乘以某单位人口数 标化死亡比 (SMR) 吸烟者与非吸烟者死于不同疾病的RR与AR （四）样本量的估计 （1）决定因素 1）一般人群中所研究疾病的发病率（p0 ) 2）两研究人群发病率之差 d = p1-p0 ( p1 为暴露 组发病率） 3）显著性水平 ? ( 0.05 或 0.01） 4）把握度 Power =1- ? N= ( u?√2 pQ + u?√p1Q1+p0Q0 )2 ( p1- p0 )2 (2) 计算公式 p1 暴露组发病率 Q1=1- p1 p0 非暴露组发病率 Q0=1- p0 p = p1+ p0 / 2 Q =1- p N= 2 pQ( u?+ u? )2 ( p1-p2 )2 (3) 查表法 已知 ?、?、p0、RR时，可查相应附表得研究所需样本量。 （4）失访率 按最大10％估计失访率，估计样本量增加10％为实用样本量。 （六）随访 随访致观察终点出现或到达终止时间 （五）资料的收集 有关暴露因素的资料 研究对象观察终点资料及一