检查和试验设备管理程序..doc

Xxx精密机械有限公司 检查和试验设备管理程序 目的： 对用于确保产品符合规定要求的检查和试验设备进行控制，确保检查和试验结果的有效性。 范围： 适用于本公司对产品和过程进行检查和试验的设备。 职责： 3.1品保部：负责检查和监督各部门做好检查和试验设备的管理；及对偏离校准状态的检查和试验设备的追踪处理。 3.2管理部：负责检查和试验设备的购买。 3.3各相关部门：负责相关检验和试验设备的请购，以及相关检验和试验设备的维护保养。 3.4 （副）总经理：年度量具校验计划之核准。 程序： 4.1流程图：无。 4.2检查和试验设备的采购及验收： 4.2.1相关部门根据生产和质量检测的需要，提交《请购单》，由采购进行统一采购。 4.2.2品保部门安排新购检查和试验设备的验收工作，确保合格的检查和试验设备入库，不合格的交采购办理退货。 4.2.3合格的检查和试验设备入库后，由品保部门进行统一编号，登录进《仪器、量具清单》中，并在量具或包装盒上标识所编号码。 4.3检查和试验设备的使用： 4.3.1使用部门的使用人开具《领料单》，至仓库领用。 4.3.2对量具制订必要的使用规范及保养表，使之得到合理的维护。 4.4检查和试验设备的报废： 4.4.1对超差损坏无法修复的检查和试验设备，由使用部门填写《设备报废申请单》，经相关部门评审，总经理批准后，才可以办理报废。 4.5检查和试验设备的校验： 4.5.1由品保部于每年12月底制定出所有检查和试验设备的校正计划，经管理代表核准后，便即生效，品保部在有效日到期前安排校验。 4.5.2于影响产品质量的所有检查和试验设备，无论是新购的、借来的和客户提供的，一律按规定周期或在使用前进行检定，不经检验和校准的设备不得使用。校验的周期视仪器的使用频次制订。 4.5.3校验所运用到的标准器具应可追溯到国家标准。 4.5.4本公司可执行校正的仪器，必须依量规仪器种类、特性建立《校正作业指导书》，作为校正执行依据。 4.5.5本公司无法执行校正的仪器，得选择有资格有证明并能满足我公司仪器标准的校正试验室执行校正。 4.5.6对于不影响公司的产品品质或数据仅供参考用的量规仪器，可予以“免校正”。 4.5.7校验合格之量具，由品保部登录于《仪器、量具校验履历表》中。使用单位或个人不得私自调整量规仪器，以免校正失效。 文件名称 检查和试验设备管理程序 文件编号 SB-QS-2-05-005 制定部门 品保部 制定日期 2003-03-18 版本 1.2 4.5.8当校验发现不合格时： 应立即停止使用，重新检定与校验合格后方可投入使用。 确定测量、监控失控的范围，由公司组织力量对其先前评定的产品追踪抽查，重新评定。 根据问题原因，由关部门制定补救措施，并做好记录。必要时通知客户，说明可能出现的不合格现象及原因。 4.6检查和试验设备的标识： 4.6.1经过校验的设备，应根据检定结果，由品保部负责进行状态标识。 4.6.2校验合格的设备上或其包装盒内应贴上绿色合格标志，并注明检定有效期。 4.6.3不合格或暂时不能使用的贴上红色“作废”或“停用”标志（如附表）。 4.7品保部负责编制《仪器、量具校验履历表》，记录检查和试验设备的的校验历史记录。 4.8检查和试验设备的保养和维护： 4.8.1各使用部门及个人有责任按检查和试验设备的要求进行保养、维护和正确使用，发现有故障时要及时通知负责部门。 4.8.2检查和试验设备应视其使用要求，进行防尘、防震和防湿措施。 4.9检查和试验设备的分析（MSA）： 4.9.1对参与统计过程控制（SPC）的检查和试验设备应视具体情况进行稳定性、重复性与再现性（RR）等分析。 4.9.2量具的重复性和再现性的分析方法和接受准则，按MSA执行。 4.10检查和试验设备的资料保管： 4.10.1检查和试验设备的设备管理及有关资料，证书标志、记录等由品保部统一管理。 相关文件 5.1采购管理程序（SB-QS-2-04-005） 5.2量具系统分析（MSA） 相关表单： 6.1仪器、量具清单（SB-QS-R-05-004A） 6.2仪器、量具年度校验计划（SB-QS-R-05-005A） 6.3仪器、量具校验履历表（SB-QS-R-05-009A） 6.4设备报废申请单（SB-QS-R-03-037A） 6.5仪器保养记录表（SB-QS-R-05-021A） 文件名称 检查和试验设备管理程序 文件编号 SB-QS-2-05-005 制定部门 品保部 制定日期 2003-03-18 版本