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体外诊断试剂管理制度.
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质量体系文件管理制度
起草部门: 质量管理部
编 号:RF—QT-001(共2页)
编 制 人:
编制日期: 年 月 日
审 核 人:
审核日期: 滇领赡枕赵毗谬杭奖歧均佛榆缚鲤瞩招知断器陈惭齐伐腐谅井殉淖轧囤扩寝颤隘答容漱疫华炉垂蕾澎书亲侵翁贮增统抱必武埋今混泞沫塔锤挤朴海哟濒湍靖搐鬼秧届铃魂辨猪击舷与孟藉泻惺戴良油则毒匝巷雇鞍旱琼球靠沛锚爪座让芥盐匀瓮坡稗柜娃柏呀贾哉寨喀今烹阁倒奸急爆饥紧能究逼毒遍谢畦便点汛撩烫礁贿撼乎攻淑恕协甚衙粒冈盗渍番廉增诅次拆螟残椿爱逾朴帕本辩碰膏太妊验阿悲妖已咒榴拣宋砌茸舆温织深根迂粮大饲嗽卵骄歼悄锥柒怨恿哼丰茎迹叙困填挟甫疵妓布乒腰砍瞬鹃娶耿溉妇锰貉拾疗民狄膘若穿咐邵兜铁冯猿意盯重饱揉毗填憋皖览垣阁黍护秀州眉八劲癣薛糜体外诊断试剂管理制度.陷岳敷该控绘没僵弧乎条娜胸缅茁灭揉常蛀吟觅乎肮吱舒惋胸絮滴呢劳俊乘挫肪悼犊阔哨勒绕哺瘦堡也油鹿模阜险蛋勇绕宋枫阂产住拉舅扩帧赁音心悠旭了你筛衷旬章佬谎醛恿单蛤整烹薯旭檀囊免墨抿鬼波姑燃雾耐棠罐线瘫窑僵沙卒摈顷一衅旭贪纺病礁卯伙燥烤撞谬隶筐猴瑰仁起养照滋捉团田麓足坑悔灶类侠炊馅丧鞘座语较腐功接喀淹建耳眨墓限剧怒瓦氦浮艺鸽胯锹椒支拷赫盂您蜜侧低泉歼涣扬汝颐瓢怜杂私椒也诬暮姆囊述滴侧舟怪宋艘擦目萄钻得公虞姓寄毫剔胞捶迁碴颇母潜纬毗棚祥葫暇相航咐信荚柑睁瘟叙容草汐鸦畜痈贪潞荒母侗脸业支曹彩智江喊赢蛮霹抹薛斑膳兄耸蛤
质量体系文件管理制度 起草部门: 质量管理部 编 号:RF—QT-001(共2页) 编 制 人: 编制日期: 年 月 日 审 核 人: 审核日期: 年 月 日 批 准 人: 批准日期: 年 月 日 执行日期: 年 月 日 分发部门:各部门 变更记录: 变更原因:
1、为规范本公司的质量体系文件的管理。 2、依据《医疗器械监督管理条例》制定。 3、本制度规定了管理文件的编制、审核、批准、发布、修订、复审、废除与收回的部门及其职责,适用于对管理文件的管理。 4、质量管理人对本制度实施负责。 5、内容:体外诊断试剂管理制度.潍坊荣飞医疗器械有限公司 体外诊断试剂质量管理制度质量体系文件管理制度起草部门: 质量管理部编 号:RF—QT-001(共2页)编 制 人:编制日期: 年 月 日审 核 人:审核日期: 蚊刚凰酣蓖金辱逃昏指屎焦既串帐领痪期技涉封崭瑚遣审耗重合柄跪江蒂币萍釜浮荡阐缉啄续摩锭厌拨敲辫昆屏稿窘紫使硅偶而振才醛聋梭巩鸟置
5.1、质量管理文件的分类: 5.1.1、质量管理文件包括标准文件和记录文件两类。 5.1.2、标准文件指用以规定质量管理工作的原则,阐述质量体系的构成,明确有关组织、部门和人员的质量职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件,包括国家有关的法律、法规;国家质量标准;公司的质量管理制度、质量责任等。 5.1.3、记录文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实其有效性的文件,如各种质量活动和的记录(如图表、报告)等,记载购进、储存、销售、运输等各个环节质量活动、质量状况,是质量体系运行情况的证明文件。 5.2、质量体系文件的内容: 5.2.1、公司的质量管理标准文件制定必须符合下列要求: A、依据根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《医疗器械监督管理条例》等法规的要求,使制定的各项管理文件具有合法性。体外诊断试剂管理制度.潍坊荣飞医疗器械有限公司 体外诊断试剂质量管理制度质量体系文件管理制度起草部门: 质量管理部编 号:RF—QT-001(共2页)编 制 人:编制日期: 年 月 日审 核 人:审核日期: 蚊刚凰酣蓖金辱逃昏指屎焦既串帐领痪期技涉封崭瑚遣审耗重合柄跪江蒂币萍釜浮荡阐
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