标书文件__兽药经营管理文件制度全套(gsp).docVIP

兽药经营管理文件 ZD-01：质量管理体系文件管理制度 目的：规范本单位质量管理体系文件的管理。 适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与回收，使用于质量管理体系文件的管理。 责任人：单位负责人对本制度的实施负责。 内容： 1、质量管理体系文件的分类。 1.1质量管理体系文件包括标准和记录- 1.2标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目标、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业管理制度、各岗位人员职责及质量管理的工作程序等。 1.3记录是用以表明本单位质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括兽药购进、验收、贮存、销售、陈列、不和格兽药处理等各个环节质量活动的有关记录。 2、质量管理体系文件的管理。 2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制和记录的审批。制定文件必须符合下列要求： 2.1.1必须依据有关兽药的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。 2.1.2结合单位单位的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和考核性。 2.1.3制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、审批、印制、发布、保管、修订、废除与回收等实施控制性管理。 2.1.4对国家有关兽药质量的法律、法规及行政规章以及国家法定兽药标准等外部文件，不得做任何修改