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第四节 质量检验 一、饮片成品的质量标准实例 （一）甘草饮片内控质量标准 ××× ××××企业GMP管理文件 文件标题 甘草饮片内控质量标准 文件编码 ×××× 共 页 起 草 人 日 期 年 月 日 起草部门 ×××× 审 核 人 日 期 年 月 日 分发部门 ×××× 批 准 人 日 期 年 月 日 执行日期 年 月 日 标准依据：《中华人民共和国药典》（2005年一部）。《北京市中药饮片标准》（2000年版）。 内容： 1 来源 本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。春秋二季采挖，除去须根，晒干。 2 饮片品种 生甘草、粉甘草、甘草梢、炙甘草、甘草粉。 3 性状 3．1 生甘草 呈类圆形或椭圆形的厚片。直径0.6～3.5cm。外皮松紧不一，粗糙，具纵皱纹，棕红色、棕色或灰棕色。切面黄白色，粉性，中间有一较明显的环纹及放射状纹理，有裂隙。气微，味甜而特殊。 3．2 粉甘草 呈类圆形或椭圆形的厚片。外表面光滑，黄白色，切面黄白色，显粉性。中间显环纹及放射状纹理，有裂隙。气微，味甜而特殊。 3．3 甘草梢 为圆柱形小段。外皮红棕色或灰棕色，有明显的皱纹。切面纤维性，有粉性，菊花纹明显。气微，味甜而特殊。 3．4 炙甘草 本品为类圆形或椭圆形切片，表面红棕色或灰棕色，微有光泽，切面黄色至深黄色，形成层环明显，射线放射状。质梢粘，具焦香气，味甜。 3．5 甘草粉 为浅黄色的细粉，有粘性，味甜。 4 质量规定 生甘草水分不得超过12.0%，总灰分不得超过7.0%，酸不溶性灰分不得超过2.0%。炙甘草水分不得超过10.0%，总灰分不得超过5.0%，酸不溶性灰分不得超过1.0%。 5 处方应付 写甘草付生甘草片、炙甘草付炙甘草片。 6 贮藏 置通风干燥处，防霉，防蛀。蜜甘草密闭，置阴凉干燥处。 （二）当归饮片内控质量标准 ××× ××××企业GMP管理文件 文件标题 当归饮片内控质量标准 文件编码 ×××× 共 页 起 草 人 日 期 年 月 日 起草部门 ×××× 审 核 人 日 期 年 月 日 分发部门 ×××× 批 准 人 日 期 年 月 日 执行日期 年 月 日 标准依据：《中华人民共和国药典》（2005年一部）、《北京市中药饮片标准》（2000年版）。 内容： 1 来源 本品为伞形科植物当归的干燥根。秋季采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚。用火慢慢熏干。 2 饮片品种 生当归、当归头、当归身、当归尾、油当归、酒当归、土当归、焦当归。 3 性状 3．1 生当归 呈类圆形或不规则薄片，大小不一。外表面黄褐色至棕褐色。切面黄白色或淡黄棕色，皮部厚，有裂隙，并有多数棕色点状分泌腔，开成层环黄棕色，木部色较淡。质柔韧。有浓郁香气，味甘、辛、微苦。 3．2 当归头 呈类圆形薄片。直径1.5～4cm。外表面深黄色至棕褐色，切面遥中心有圆孔，具放射状纹理。 3．3 当归身 为长方形薄片。切面黄白色，有椭圆形纹理，两边颜色较深。 3．4 当归尾 呈类圆形小片，直径0.3～1cm。外表面棕褐色。切面黄白色，中心淡黄色，形成层环浅棕色。 3．5 油当归 形如当归片。表面渗出黄色油脂。 3．6 酒当归 本品为类圆形或不规则形薄片，切面有浅棕色环纹，质柔韧，深黄色，略具焦斑。味甘、微苦，香气浓厚，有酒香气。 3．7 土当归 形如当归。表面深黄色（挂土色），有香气。 3．8 焦当归 形如当归片。表面现象为黑褐色。 4 鉴别 按《中国药典》2005年版一部规定[鉴别]项下操作。 5 质量规定 生当归 柴性大、干枯无油或断面呈绿褐色者来可供药用。水分不得超过12.0%，杂质不超过1%，醇溶性浸出物不得少于7.0%，总灰分不得超过7.0%，酸不溶性灰分不得超过2.0%。按干燥品计算，含阿魏酸（C10H10O4）不得少于0.050%。 6 处方应付 写当归付生全当归片；酒当归付酒炙当归片；当归炭付炒制当归炭；归身付当归身；归尾付当归尾。 7 贮藏 置阴凉干燥处，防霉，防蛀。 （三）党参饮片内控质量标准 ××× ××××企业GMP管理文件 文件标题 党参饮片内控质量标准 文件编码 ×××× 共 页 起 草 人 日 期 年 月 日 起草部门 ×××× 审 核 人 日 期 年 月 日 分发部门 ×××× 批 准 人 日 期 年 月 日