11 第十一章 吩噻嗪类抗精神病药物的分析幻灯片.pptVIP

药物分析 教学目的与要求 掌握吩噻嗪类抗精神病药物的基本结构和特征。 掌握吩噻嗪类抗精神病药物的鉴别试验和含量测定方法。 了解吩噻嗪类抗精神病药物的杂质检查要求。 ChP2010癸氟奋乃静鉴别法： 取本品约50mg，加甲醇2mL溶解后，加0.1%氯化钯溶液3mL，即有沉淀生成，并显红色，再加过量的氯化钯溶液，颜色变深。 盐酸氯丙嗪及其制剂的有关物质检查 盐酸氯丙嗪及其制剂的有关物质检查 盐酸氯丙嗪及其制剂的有关物质检查 盐酸氯丙嗪及其制剂的有关物质检查 盐酸氯丙嗪及其制剂的有关物质检查 盐酸氯丙嗪及其制剂的有关物质检查 Chp2010检查法：避光操作。取本品20mg，置50mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1mL中含2μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.5%三氟乙酸（用四甲基乙二胺调节pH至5.3）（50：50）为流动相；检测波长为254nm。取对照溶液10μL注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液和对照溶液各10μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）