乙肝诊断技术新进展__培训课件.pptVIP

前S1抗原与E系统以及DNA的关系 PreS1抗原 （＋） HBeAg （＋） HBV-DNA + 84.9% (653/769) 58.6% (450/769) _ 9.5% (37/389) 12.1% (47/389) preS1对乙肝临床诊断的独特作用 3、弥补乙肝DNA检测的假阴性 在已经开展DNA检测的单位，如果DNA阴性的病例，建议加查PreS1,这时如果再有ALT阳性，高度怀疑肝炎活动期。 Expression of 3 co-terminal envelope proteins of HBV preS1对乙肝临床诊断的独特作用 安徽阜阳肝病研究所 张金良 ---313例慢性肝炎患者PreS1抗原和DNA检测数据比较 血清免疫 标志物模式 例数 HBV-PreS1阳性 例数（%） HBV-DNA阳性 例数（%） HBsAg + HBeAb + HBcAb + 140 78 （55.71%） 41 （29.29%） HBsAg + HBcAb + 173 118 （68.21%） 79 （45.66%） preS1对乙肝临床诊断的独特作用 4、preS1与肝损伤直接相关， 判断治疗效果比DNA更准确。 preS1对乙肝临床诊断的独特作用 首都医科大学 闵福援 39例急性乙肝患者血清HBV-DNA与ALT间的动态变化 时间（周） 例数 HBV-DNA阳性 例数 （%） PreS1阳性阳性 例数 （%） ALT大于40U/L 例数 （%） 1-5 39 35（90%） 26（67%） 30（76%） 6-10 35 25（71%） 11（31%） 9（25%） 11-30 21 7（33%） 3（14%） 2（10%） 不同病程的HBV-DNA与ALT相比差异有显著性，而PreS1抗原与ALT相比无显著差异，PreS1抗原可以判断治疗效果。PreS1先于DNA转阴提示预后良好。 5、 PreS1抗原在AHB病程中先于HBV-DNA转阴，较早预示病情好转，可用于判断预后，比DNA更有意义。 preS1对乙肝临床诊断的独特作用 诊断用基因工程抗体分子的制备 基因工程抗体的优势 抗体分子超变区点突变 --------使得抗体活性高于天然分子抗体， 从而提高试剂的敏感度。 抗体分子恒定区改造 -------避免人抗鼠抗体的干扰， 有效提高了试剂的特异性。 传统preS1诊断试剂存在的问题 传统preS1诊断试剂抗体位点不全，影响检出率。 与DNA检测结果符合率较低 一步法的试剂敏感度低，影响对乙肝的正确诊断。 威高生物preS1诊断试剂的特点 独家采用基因工程抗体新技术。 准确度高，真正发挥PreS1的诊断优势。 提高乙肝诊断的准确性， 维护医生和检验师的良好声誉。 传统preS1试剂威高新一代preS1试剂 项目 传统preS1诊断试剂 威高基因工程抗体preS1诊断试剂 核心技术 单克隆抗体 基因工程抗体 HBeAg阴性 PreS1阳性率 20~40% 50~60% 与DNA符合率 60~70% 80~95% 对比总结 传统preS1试剂威高新一代preS1试剂 血清例数 传统preS1试剂 威高preS1试剂 乙肝DNA 53 阴性 阳性 阳性 2 阴性 阳性 阴性 性能对比研究 不同质量preS1试剂 对乙肝诊断的准确性影响很大 模式 例数 DNA阳性率 某preS1试剂 （两步法） 某preS1试剂 （一步法） HBsAg + HBeAg + 71 97.2% 70.4% 31.0% HBsAg + HBeAg - 156 57.1% 39.1% 16% 华中科技大学同济医院 彭静 《临床检验杂志》 2006年第3期 检验两对半为何还要查Pre-S1？ 1．前S1抗原出现在急性乙型肝炎感染的早期，在转氨酶升高前即可查出，提示可作为早期诊断乙肝病毒感染的指标。 　　2．急性乙型肝炎患者前S1抗原阴转越早，预后越好，是病毒清除的最早迹象。反之，前S1抗原持续阳性，将发展至慢性肝炎。（比HBeAg阴转、HBsAb阳转指标提示要早）。 　　3．HBeAg（-）慢性乙型肝炎约占慢性乙肝的30%-50%，检测前S1抗原，提示病毒在机体内继续复制，此类患者更容易演变为肝硬化或肝癌。加查前S1抗原，弥补了因HBeAg缺失造成的诊断和治疗困难。 　　4．在HBV无症状携带者中，有一定比例的HBeAb（+）者，加查前S1抗原（+）提示病毒在体内还较活跃。病毒并没有清除，肝脏还有潜在的病理损伤的