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中药制剂分析的特点 * * * 一、定义 中药制剂是根据药典、制剂规范和其它规定的处方,将中药的原料药物加工制成具有一定规格,可以直接用于防病、治病的药品 第一节 概述 注意:中药制剂必须是以中医药基础理论和用药原则为指导制成的单方或复方制剂。中药的成方制剂又称为中成药 中药市场混杂 中药材质量的不稳定性 各种有效成分含量相差悬殊 成分复杂且大多数有效成分尚不十分清楚 同一成分在不同药材中的药理作用不同 制剂工艺不同,有效成分的量也不同 剂型繁多,辅料干扰大 中药制剂分析的特点 同物异名 同名异物 (30多种,鳞毛蕨科、蹄盖蕨科、 紫萁科、乌毛蕨科) 贯众 中药市场混乱 1. 同物异名现象严重: 重楼为百合科Paris polyphylla Smith. 的根茎又名七叶一枝花、蚤休、草河车 拳参为蓼科Polygonum bistra L.的根茎又名草河车 生长环境、采收季节及部位差异 麻黄 东北→西北(-)麻黄碱含量↑ (+)麻黄碱含量↓ GAP 中药材生产质量管理规范 中药材质量的不稳定性 2. 益母草 水苏碱 营养期含量最高 益母草碱 营养期含量最低 薄荷脑 秋季叶变黄时含量最高 丹参酮 11、12月份含量最高 不同部位人参皂苷的含量 重量比(%) 总皂苷含量(%) 周皮 6.9 2.60 韧皮 46.6 3.04 木质部 46.5 0.31 五倍子 鞣质(>70%) 槐米 芦丁(>20%) 长春花 长春新碱(百万分之一) 美登木 美登木碱(千万分之一) 各种有效成分含量相差悬殊 3. 中药药效的发挥是多种成分 协同作用的结果,因此应从整体 上来控制中药的质量 4. 成分复杂且大多数有效成分尚不十分清楚 鞣质 地榆(止血) 其他(无药效) 有效← →无效 同一成分在不同药材中的药理作用不同 5. * *
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