药品批发零售连锁新版GSP重点新点问题详解__培训课件.pptVIP

（五）冷链—运输 冷藏车运输 1、在运输过程中应保证制冷设备正常运转 2、应安装自动温度监控、记录、报警系统 3、应合理码放药品，车厢内留有适宜的间隙，便于气流循环，车箱底部应有垫板保持空隙 4、建立冷链药品运输应急机制 （五）冷链—运输 注意 1、明确跟踪部门、岗位及责任人， 2、及时通知客户发出时间、发运方式及预计到达时间。 3、如果超出预计时间，应查明原因。 4、跟踪到客户，并做好客户反馈信息记录 （五）冷链—冷链委托承运管理 1、委托运输协议（质量安全责任条款） 2、合法资质（道路运输许可证、营业执照） 3、冷藏车行驶证 4、验证文件 5、承运人员资质文件（驾驶证、身份证备案） 6、运输过程温度监测追溯设备资料 7、运输前应检查承运方设备温度状况-放行确认 8、应急处理及风险防范能力 9、委托运输药品记录 三、验证 验证:是证明任何设施设备、操作规程（或方法）、监测系统能够达到预期结果的一系列活动。 三、验证 对冷链药品储运质量控制的关键设施设备或系统的性能、参数及使用方法进行系列试验、测试，以确定其适宜的操作标准、条件和方法，确认其使用效果。 设施设备 使用效果 SOP 条件 方法 试验 测试 数据、记录 报告 验证制度计划方案 验证工具 验证结论 操作规程 符合预期 回顾反馈 三、验证 按年度制定验证计划，根据计