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- 2017-01-22 发布于重庆
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内审的目的组织及步骤
内审的目的、组织及步骤引言ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》第4.2.1条要求实验室建立、实施和保持与其活动范围(包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量)相适应的管理体系(即控制实验室运作的质量、行政和技术体系)。第4.14.1条要求实验室根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核(内审),以验证其运作持续地符合管理体系和本标准的要求。内审的目的实验室内审是由内审员或有资质的审核人员,代表实验室对管理体系的持续符合性和有效性进行检查的过程,是实验室自我约束、自我诊断、自我改进的活动。实验室内审的主要目的在于:1、检查实验室运行是否持续符合管理体系的要求,诸如,满足ISO/IEC17025的要求和其他相关准则文件的要求。2、检查质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到有效贯彻。通过内审,实验室管理者可以了解管理体系各要素或过程的运作情况、是否实现预期效果以及质量目标是否适宜等,并根据这些信息作出管理体系是否符合、有效的判断,并作为管理评审的输入。二、内审的组织(一)内审程序的建立实验室应建立内审管理程序并按照该文件化的程序实施。在内审程序中,对策划、调查、分析、报告、后续的纠正措施及关闭等过程予以规定。(二)审核方案的管理审核方案是“针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核”。审核方案包括策划、组织和审核所必要的
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