固体制剂车间压缩空气过滤系统验证11.4参照.docVIP

固体制剂车间压缩空气过滤系统验证申请 厂验证领导小组： 固体制剂车间压缩空气管道安装、试压已经结束，为了保证产品质量，验证压缩空气过滤系统的各项指标能达到工艺要求，特向厂验证领导小组提出申请，望批复。 1、验证项目 1.1压缩空气过滤系统 2．验证范围 2.1压缩空气过滤器 3、验证确认的标准： 沉降菌数／皿≤15， 尘埃数／m3 ≥0.5μm ≤10,500,000 ≥5μm ≤60，000 4、该验证方案由固体制剂车间制订，质监科、生产科会签并协助执行。 5、进度计划 5.1方案制订在2000年8月完成。 申请部门：固体制剂车间 2000年7月3日 批准：厂验证领导小组负责人: 2000年 月 日 固体制剂车间压缩空气过滤系统验证小组人员组成申请 厂验证领导小组: 根据固体制剂车间压缩空气过滤系统验证申请及验证项目，决定成立压缩空气过滤系统验证小组，由下列人员组成： 部 门 人员 职 务 具 体 工 作 固体制剂车间 车间技术副主任 负责验证具体工作 生产科 生产科科长 负责协调验证相关部门 压缩机管理人员 负责验证所需气源 质监科 质监科科长 负责气体质量检验，效果评价 QA 负责协助取样 设备