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XX省XXX市立医院 编号：SWSL-XJ 日期：2006 年1月 10日 版本：第1版 共1 页 检验科（血检） 一、目的：规范质量管理制度。 二、适用范围：适用于检验科全体工作人员。 三、内容： 1、 室内质控情况，失控处理记录。 2、 标本结果复查记录。 3、 标本结果存根每周装订归档。 4、 大型仪器故障及处理记录。 5、 仪器室、操作室应整洁，规范。 6、 报告单签全名，抽血规范化。 7、 抗感染规范化执行情况。 8、 极端异常值报告规定执行情况。 备注：总体奖金的10％作为各组质控奖金，病事假，迟到，早退，抽 血不规范，报告单不签全名，差错等仍由科室直接扣到个人。 检验科（血检） 2006．1．6 编写人 审核人 批准人 生效日期 废止日期 XXX XXX 2006.1.6 XX省XXX 市立医院检验科（血检） 编号：SWSL-XJ 日期：2006 年1月 10日 版本：第1版 共2 页 质量管理制度 一、目的：规范质量管理制度。 二、适用范围：适用于检验科全体工作人员。 三、内容： 1、质量管理制度用以监控和评价每个方法的分析过程质量，确保病人检验结果的准确性和可靠性。 2、实验室的场地和环境条件必须与提供的检验服务相适应。 3、使用良好的测定方法、设备、仪器、试剂、材料和辅助品，保证获得准确而可靠的检验结果。 4、操作人员上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培训，必须有高度的责任心和事业心。 5、建立操作手册，按此手册进行检验操作。所有操作手册必须由实验室主任认可、签名和注明日期。方法的任何改变都必须由主任认可、签名、注明日期。 6、在引用新方法对病人样品检验前必须建立或认可每个方法的下列操作特性：准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰试验、回收试验、特异性，病人检验结果的可报告范围、参考范围等。并建立校准和控制方法。所有内容以文件形式作完整的叙述。由主任认可、签名后方可生效。 7、定期进行设备保养和功能检查，并建立仪器操作手册以使设备、仪器和检测系统保持完善的实验性能，保证准确和可靠的结果和报告。 8、明确在标本采集前对病人的要求，保证收集符合要求的标本。建立标本采集、运送、接收、登记及处理的质量管理制度，确保分析前标本准确无误。 9、按照检验申请单(书面或计算机打印)申请的项目作检验。检验申请记录须保存2年以上。 10、采用国标标准真空采血系统，应用静脉血进行实验以保证检验结果的质量及操作者安全。 编写人 审核人 批准人 生效日期 废止日期 XXX XXX 2006/3/1 XXX市立医院检验科（血检） 编号：SWSL-XJ 日期：2006 年1月 10日 版本：第1版 共2 页，第2页 质量管理制度 11、定期进行校准和校准确认，在校准确认中没有符合实验室规定的可接受范围，必须重新校准并做好记录，备案。 12、各专业组制定测定方法的质量控制制度。包括所需的质控品的类型、使用频率、使用的控制规则、靶值和控制范围。每天报告病人检验结果前，质控结果必须在控制下。失控必须有记录，有纠正措施。保留所有质量控制工作的记录，保存期2年。质控品和校准品结果不在实验室建立的可接受范围内时应对最后一次可接受控制结果以后或者这次失控的所有病人结果作评价，确定这些病人结果是否受影响；实验室是否必须要重做，以保证结果准确、可靠。 13、认真参加由国家卫生部临床检验中心及省临床检验中心组织的各个检验专业的临床检验室间调查计划。保留所有记录材料，原始记录保留不少于2年。 14、检验报告必须及时、完整地发出给申请者。若不能在原来规定的时间内报告病人结果，必须根据病人检验要求的紧迫程度，采取措施。发现已报告的病人结果有问题时必须立即通知有关医师和临床部门并尽快提供已校正的准确结果。检验结果记录保存2年以上。 15、定期征求临床医护人员对本科结果的评价，及时纠正潜在引起实验偏差的趋势，不断改进实验室的工作。 编写人 审核人 批准人 生效日期 废止日期 XXX XXX 2006.2.1 XX省XXX市立医院检验科（血检） 编号：SWSL-XJ 日期：2006 年1月 10日 版本：第1版 共1 页 实验室分析前的质量控制制度 一、目的：规范实验室分析前的质量控制制度。 二、适用范围：适用于检验科全体工作人员。 三、内容