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《GSP》培训试卷 姓名： 分数： 一、填空（每空2分，共60分） 1、为加强药品（ ）保证（ ）保障人体（ ），维护人民身体健康和用药的（ ），特制定药品管理法。 2、药品经营质量管理规范的英文缩写（ ）。 3、国务院药品（ ）部门主管机构药品监督管理工作。 4、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货（ ）制度，制定和执行药品（ ）制度，入库和出库执行（ ）制度。 5、药品经营企业销售药品必须（ ），并正确说明（ ）、（ ）和注意事项。 6、调配处方必须经过（ ），对处方所列药品不得擅自（ ）或（ ）。有配伍禁忌或超剂量的处方应（ ）调配，必要时，经处方医生更正或者（ ），方可调配。 7、大、中型药品零售企业质量负责人应具有（ ）以上技术职称，小型药品零售企业质量管理人员应具有（ ）技术职称。 8、国家实行药品（ ）制度，发生重在灾情、疫情时，国务院规定的部门可以紧急调动（ ）。 9、药品包装必须按规定印有或贴有（ ）并附有（ ）。 10、生产销售假药的，没收违法生产、销售的药品和（ ），并处以违法生产、销售药品分货值（ ）以上( )以下的罚款。 11、购进进口药品应有符合规定的加盖供货单位质量管理机构原印章的（ ）和（ ）复印件。 12、零售小型企业经营场所面积应不低于（ ）平方米，库房面积不低于（ ）平方米。 二、判断题：对的打“√”错的打“×”（每题4分，共40分） 1、伪照、变照、买卖、出租、出借许可证，没收非法所得，并处以违法所得一倍以上二倍以下罚款。（ ） 2、药品库房的相对温度为45%～75%（ ） 3、国务院药品监督部门规定禁止使用的药品为劣药。（ ） 4、不注明或更改生产批号的为假药。（ ） 5、药品验收记录应保存至超过有效期一年，但不得少于三年。（ ） 6、首营企业指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业。（ ） 7、药品广告必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督部门和工商部门批准。（ ） 8、医疗机构制剂室可以向兄弟单位出售药品。（ ） 9、购进进口药品需有口岸药检所《检验报告书》和《进口药品注册证》复印件。（ ） 10、变质的、被污染的药品为劣药。（ ） 《处方药与非处方药分类管理办法》培训试卷 姓名： 分数： 一、填空 1、为保障（ ）、（ ），根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。 2、根据药品（ ）、（ ）、（ ）、（ ）及（ ），对药品分别按处方药与非处方药进行管理。 3、（ ）必须凭执业医师处方才可调配、购买和使用;（ ）不需凭执业医师和助理医师处方即可判断、购买。 4、根据药品的安全性，非处方药分为（ ）、（ ）两类。 5、（ ）的包装必须印有国家指定的( )专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元必须附有（ ）和（ ）。 二、选择 1、处方药与非处方药分类管理办法自（ ）起施行。 A、2000年12月20日 B、2000年1月1日 C、2000年3月20日 2、非处方药的标签和说明书必须经（ ）批准。 A、国家药品监督管理局 B、各省（自治区、直辖市）药品监督管理局 3、零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有（ ）以上文化程序，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其他授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。 A、本科 B、大专 C、高中 4、消费者有权自主选购（ ）。 A、处方药 B、非处方药 C、所有药品 5、（ ）只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 A、