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二、B型选择题  [1-5] A中国药品生物制品检定所 B国家药典委员会 C国家食品药品监督管理局药品审评中心 D国家食品药品监督管理局药品评价中心 E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 负责全国药品、生物制品质量检验的是 负责国家药品标准的制定、修订工作的是 负责药品上市后再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的是 负责组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是 负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是 [6-10] A法律 B行政法规 C部门规章 D司法解释 E现行宪法 药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的 于1982年12月4日由全国人大公告发布施行 《药品管理法实施条例》属于 《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家食品药品监督管理局发布的 最高人民法院和最高人民检察院颁布 [11-15] A商品名 B通用名 C化学名 D中药材名称 E中药制剂名称 列入国家药品标准的名称是 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是 包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是 包括中文名、汉语拼音名的是 包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是 [16-20] A一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非斯酮 B 注射用处方药 C 口服抗生素 D甲类非处方药 E乙类非处方药 可以在经批准的普通商业企业零售的是 患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是 患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是 不须凭医师处方，但不能在普通商业企业零售的是 [21-25] A甲类OTC零售企业 B零售乙类OTC普通商业企业 C甲类OTC批发企业 D乙类OTC批发企业 E普通商业连锁超市销售乙类OTC 必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售甲类OTC 必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的 应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是 必须从连锁总部统一采购、配送 连锁总部必须配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是 [26-30] A A类不良反应 B B类不良反应 C迟现型不良反应 D所有可疑不良反应 E严重、罕见、新的不良反应 与剂量和合并用药有关，多数能预测 致畸、致癌、致突变的三致作用 对上市5年以内的药品报告 对上市5年以上的药品报告 列为国家重点监测的药品报告 [31-35] A药品生产企业市场准入条件之一 B药品生产企业行为规则之一 C药品批发企业市场准入程序 D药品批发企业行为规则之一 E药品零售企业行为规则之一 要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 处方药与非处方药应分柜摆放，处方药销售必须经执业药师等药学技术人员审核处方，调配和提供用药指导 必须有真实完整的购销记录 必须按照GMP组织生产 必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记 [36-40] A国家人事部和国务院药品监督管理部门 B各省级药品监督管理部门 C各省级人事或职改部门 D国务院药品监督管理部门 E执业药师考前培训和继续教育机构 具体开展考前培训和继续教育工作 执业药师注册机构 执业药师注册管理机构 负责全国执业药师考试工作 执业药师资格证书核发机构 [41-45] A由国务院价格主管部门定价 B由省级物价主管部门定价 C由经营者自主定价 D可以申请单独定价 E由药品监督管理部门定价 列入国家基本医疗保险目录甲类的药品 生产经营具有垄断性的药品 不同企业生产的政府定价的药品，在明显优于其他企业生产药品的品种时 实行市场调节价的药品，取消流通差率控制，可 列入国家基本医疗保险目录乙类的药品和民族药 [46-50] A处方外配定点零售药店外配处方统筹地区社会保险经办机构统筹地区劳动保障行政部门在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店，统发定点零售药店标牌，并向社会公布，供参保人员选择购药必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为商品名于2005年1月1日起停止使用系指属原地方标准采用的名称因原有名称不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称 主管全国药品不良反应监测工作 主管辖区内的药品不良反应监测工作 负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作 .承办全国药品不良反应监测技术工作 主管辖区内