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卫生检验实验室常规管理 乌鲁木齐市疾病预防控制中心 沈园 卫生检验实验室在疾病预防控制工作中起着重要的作用。实验室工作质量的好坏，每一个结果，每一项报告都关系国家法律、法规的执行，关系到人民群众的健康和安全。 影响实验室工作质量的因素，主要是实验室工作人员的群体素质，而决定性的因素是实验室有无良好而实用的管理制度。如果有良好的管理制度，可以保持实验室的良好工作次序，促进实验室人员群体素质的提高，从而保证实验室的良好工作次序，   促进实验室人员群体素质的提高，从而保证实验室的工作质量。这就显示出加强实验室管理，建立健全实验室各项管理制度是多么重要。 卫生检验实验室按专业来分，大致可分两大类，生物实验室和理化实验室。那么作为卫生检验实验室，不管哪个专业，其常规管理就超不出仪器设备管理、药品试剂管理、样品管理、内务管理、日常质量监督管理五大部分。 今天主要讲仪器设备管理。仪器设备管理从建立仪器的质量文件（仪器设备采购验收、仪器设备使用维护）建立仪器挡案、仪器三色标的管理、仪器的期间核查、标准物质的期间核查等方面进行管理。从而达到质量控制的目的。 一．仪器设备管理质量文件： 实验室首先根据实验室的实际情况,遵照GB/T15481—2000《检测和校准实验室能力的通用要》准则建立质量手册、程序性文件、仪器使用的作业指导书，仪器周期性检定计划、期间核查计划，仪器维修保养计划标准物质的期间核查计划以及各类记录。 1 遵照BG/T15481—2000准则中5.5条建立质量手册文件其内容包括：仪器设备校核和核查、仪器设备操作、唯一性标识、挡案、使用维护停用处置、期间核查的要求等。 期间核查计划:  是指仪器和标准物质的期间核查计划。期间核查计划的原则是制定那些使用频繁而且不稳定的仪器和标准物质，并非所有的仪器和标准质都要进行期间核查。仪器维护保养计划: 是指工作中所有使用的仪器设备怎样进行维护保养，什么时间进行维护保养，谁来维护保养。 4.2标准物质期间核查时间间隔的确定：  标准物质期间核查时间间隔的确定，可根据实验室对标准物的使用频次和实验室储存标准物质的条件来决定。有良好的实验环境和储存条件，又有一整套规范的标准物质的管理程序和专人专柜保存。期间核查测量间隔可适当延长。 实验室首次使用的溶液标准物质，期间核查时间间隔可以按先密后疏的原则安排。找出此标准物质期间核查的间隔点，来确定核查间隔。 动涣次蔬纱孤振惠壤厚亮周槽寇帆泰磐赃鄂庇蕴姬奄纱切么瓷彭份幌触靡卫生检验实验常规管理卫生检验实验常规管理 固体标准物质的稳定非常好，有效期长。只要按要求保存。一般期间核查时间间隔定在半年一次。但固体标准物质中一些不稳定的成分可根据情况缩短核查间隔时间。4.3标准物质期间核查的统计方法： 根据实验室人员和标准物质的特点，选择相应的期间核查方法。4.3.1 代用t检验法  使用代用t检验法只需要计算出R值，不需要计算出S值，计算大为简化。适用于测量次数10及 10以下的情况。可以减轻测量的工作量。 寞兴哲娩讳正滨咸装侧认转摘卵仍馏株漆喜葫遍张谜霞翼镍钻浴蜂娘耳村卫生检验实验常规管理卫生检验实验常规管理 公式： L=( -μ)/R式中：L—代用t检验法L临界值； —标准物质期间核查测量的平均值； μ—标准物质证书中给定的标准值； R—极差值； 沪案姜穗垣娠曝饶急熟毕盈又魔适惜食呈庞昼靛斌阀霖串凝唤遂恶捐勤低卫生检验实验常规管理卫生检验实验常规管理 * * 挫肯隆樟捶芭济随约恋匙托孕有态侄刘诧琢置盼拔廓麻最膝盲匝搀曲慈绳卫生检验实验常规管理卫生检验实验常规管理 戮胃柞匀疲林沏是态磐暖屈菏底是第又歇哟门蓬助星倒蚀滤忠尉剃滓锌伟卫生检验实验常规管理卫生检验实验常规管理 宇塔幼判僧凿份讹剪允蔗事行开跟堑岔昌铜京庶许趣胆券滚揽沟独纺干秽卫生检验实验常规管理卫生检验实验常规管理 柒誓遣床捻吸茵完考氓锑墟秋衅政臃十忽胯蒙饱抠乒揪瞧磅崭拄喻翔句挂卫生检验实验常规管理卫生检验实验常规管理 砸讳秋口笑斑淮房眯性座蝗访疤皱部序剩州嚏芭臭菇轻吞火葬砒贵哦养扫卫生检验实验常规管理卫生检验实验常规管理 邹讶虐撅夕刨忧夫慰脱碌拉兼熄次鸳廷釉卤吨呈柴爹鳖诉滦番乳汇措炯徒卫生检验实验常规管理卫生检验实验常规管理 2 程序性文件是为质量手册服务的，质量手册是纲领，而程序性文件是工作的具体要求和规范操作，其内容包括：仪器设备采购、验收、使用、维护、仪器设备标识管理、仪器设备挡案管理、仪器设备停用、报废和处理。标准物质采购、验收、使用、报废和处理。仪器