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中药瘟疫清临床试验和临床验证效果分析一．产品的成份及作用机理本药配方中的清热解毒主药为蟾酥、黄芩、鱼腥草、穿心莲；又以板蓝根、山大黄、三七与主药相须为伍，意在增强其解毒燥湿之力，同时又能排除肠道毒热之邪；玄参、牛黄护阴解毒、凉血，上述诸药同用旨在增强祛邪之力；方中又配用人参、黄芪、山楂、甘草、水蛭意在健脾补肾，调节肠道功能，使水谷精微化生运行正常，滋助后天正气，共奏“正气存内，邪不可干”的目的。统观全方实乃驱邪力强，扶正力厚，祛邪扶正相辅相成。该新兽药原料系纯天然中药材组成，据现代兽药学研究资料表明，这些天然药具有天然的抑制病毒复制的作用，能提高机体自身的免疫能力及抗病能力，并能调节肠道功能，促进消化吸收，保障动物的生长和生产性能处于健康状态。中药与临床抗病毒西药的抗病毒作用机理中药抗病毒作用机理1 直接抗病毒作用 主要是指对病毒的直接杀灭，以及阻断病毒对正常细胞的吸附、穿人、复制等环节而达到抗病毒的目的。1．1直接杀灭 是指药物对病毒侵入细胞前的的杀灭作用。王志玉(1996)报道，大黄醇提液中的蒽醌类对病毒有直接杀灭作用；李铁民(1994)报道，甘草甜素对带状疱疹病毒具有直接杀灭作用；张其威(2005)报道．板蓝根对疱疹病毒有杀灭作用而非抑制作用。1．2阻止病毒对细胞的吸附和穿人 张为民等人报道，黄芪巾A6组分对流感病毒包膜功能及病毒对敏感细胞的吸附和穿入有较明显的阻止作用。许小琴等人(2004)报道，中药抗病毒活性成分中的黄酮类，多糖及其衍生物，三萜类化合物及其衍生物(如甘草甜素衍生物)、生物碱及苷类等，都是阻止病毒颗粒对宿主细胞的吸附过程，而发挥抗病毒作用的。 常用西药抗病毒作用机理　利巴韦林：是一种prodrug药物 ，当微生物遗传载体类似于/view/1006.htm \t _blank嘌呤RNA的/view/117213.htm \t _blank核苷酸 时，它会干扰病毒复制所需的RNA的代谢。金刚烷胺：是当病毒未进入细胞，金刚烷胺的作用机制。若病毒已经进入细胞，金刚烷胺可以阻碍病毒的遗传因子复制。吗啉胍：为合成广谱抗病毒药，可能是抑制磷酸肌酐脱氢酶，使鸟嘌呤核苷酸不能合成而阻止病毒核酸的合成。对流感病毒(A型、B型)、DNA和RNA病毒均有效，目前市场常用抗病毒西药作用较为片面，只能抑制病毒复制而不能杀灭病毒。而中药在杀灭病毒与预防方面有较好的效果。二．临床试验：瘟疫清对鸡新城疫与流感病的防治试验1试验材料:中成药——瘟疫清 规格100g/袋，郑州晨辉动物药业提供， 供试动物:自然发病鸡来自郑州郊区某养鸡场（户），经确诊为新城疫。流感自然发病鸡来自驻马店某养鸡场病鸡群。其他器材:血凝抑制试验（HI）。2试验方法:自然发病鸡群的确诊鸡新城疫 : [症 状] 精神萎顿、呼吸困难、食欲下降或不食、排稀白、稀黄或稀绿粪，个别鸡卧地不起。[剖 检] 腺胃乳头出血、或小肠出现枣核样溃疡，直肠有条索状出血。[HI试验] 鸡群抗体效价高低不齐，高者可达12lg2以上，低者为3lg2以下。有上述典型综合变化者确诊为本病，作为入试鸡群。流感:[症 状]精神沉郁，冠暗红，面部肿胀，拉灰白或黄绿色稀粪，呼吸困难，产蛋率急剧下降。[剖 检] 腺胃乳头出血严重，卵黄变性坏死，输卵管内有脓性渗出物或干酪凝块；小腿和趾部皮下出血水肿，腿部鳞片下层出血。[鸡胚试验] :接种9-11日龄鸡胚，可使鸡胚在24小时内死亡；鸡胚全身出血。凡具备上述综合典型变化者，可确诊为本病，作为入试鸡群。3:临床试验结果判定[痊愈]用药72小时后，精神、食欲、体温、粪便恢复转为正常。[显效]用药72小时后，精神、食欲好转，体温下降（尚高于常温在0.5℃以内），排粪转稠。[有效]用药72小时后，精神、食欲稍好转，开始少量采食，稀白黄色，粪便稍减。[无效]用药三日后，病情不减，甚或加重，或有死亡现象。4:瘟疫清以不同剂量对鸡新城疫与流感病自然发病鸡群的疗效对比试验本试验用同日龄的鸡新城疫与流感病患病鸡群，随机各分为三组，即鸡新城疫鸡群分为瘟疫清组、金刚乙胺(烷胺、利巴韦林)组与空白对照组。流感病鸡群亦分为瘟疫清组、金刚乙胺(烷胺、利巴韦林)组与空白对照组。瘟疫清作口服、金刚乙胺(烷胺、利巴韦林)作饮水，三日后观察治疗效果（(详见表1）。瘟疫清对鸡新城疫与流感病的临床疗效试验（自然发病） 表1：病名组别入试鸡用药情况治疗效果（只）日龄（日）数量（只）数量（ml）方法痊愈显效有效无效总有效效率%新城疫鸡群瘟疫清1461000.2g/只拌料9321496金刚乙胺(烷胺、利巴韦林)1461000.2g /只饮水5114112476空白对照组146100不用感病鸡群瘟疫清1701500.1g/只拌料125851292金刚乙胺(烷胺、利巴韦林)1701500.2g