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产品合格证样本
中 药 饮 片
生产许可证: 宁 ********* 合格证
品名 规格 产地 产品批号 净重 千克 生产日期 质检员 生产企业 隆德县西北药材科技有限公司 外包标签样本
隆德县西北药材科技有限公司
外 包 标 签
品 名 包装规格 中药材产地 体 积 产品批号 净 重 生产日期
检 查 员 隆德县西北药材科技有限公司
葱 子 生 产 工 艺 规 程
铸 康
饮 片 文件编号 ZK-SOP-PS-1475-01 颁发部门 生产部 分发部门 质量部、生产部、炮制班、包装班、资料库 起 草 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发份数 5 版本状态 01 执行日期
[品 名]:葱子
[别 名]:
[来 源]:为百合科植物葱的干燥成熟种子。全国各地大部分均产。
[剂 型]:饮片
[执行标准]:部颁标准1992版/中药材/第一册/P91
[炮制规格]:净制
生产工艺流程图:
领 料
[炮制方法]:
净 制:除去杂质。漂洗洗净,沥干水。80℃以下温度干燥。盛于洁净容器内,称量,检验合格后随批生产记录交接下一道工序。
[成品性状]:呈类三角状卵形,长3—4mm,宽2--3mm。表面黑色,一面微凹,一面隆起,隆起绵有棱线1—2条,光滑或有疏皱纹。进步有两个小突起,较短的突起为种脐,顶端灰棕色或灰白色;较长的突起顶端为珠孔。质坚硬,种皮较薄,p破开后可见灰白色胚芽,富油性。气特异,味如葱。
[炮制作用]:使药洁净,便于调剂和包装。
[用法与用量]:10--30g。
[成品质量标准]:
水 分:不得过8.0%
性状符合炮制规定
[包装材料、规格、质量要求]:
按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后,方可包装。包装过程中,QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后,应准确统计实际产量,填写批包装记录,QA检查签字后上报生产部。
产品入库
本产品包装规格为1kg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。
装量差异限度:±1.0%
出品率:不得低于99.0%
一次合格率:100%
[贮 藏]:置通风干燥处,防潮、防蛀。
[工艺卫生与环境卫生]:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。
[安全和劳动保护]:按《安全和劳动保护SOP》执行。
[物料平衡计算]:
领用量+辅料量+损耗+杂质
领用量+辅料量
成品量+损耗量+余料量
领用量
干 蟾 生 产 工 艺 规 程
铸 康
饮 片 文件编号 ZK-SOP-PS-1476-01 颁发部门 生产部 分发部门 质量部、生产部、炮制班、包装班、资料库 起 草 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发份数 5 版本状态 01 执行日期
[品 名]:干蟾
[别 名]:癞蛤蟆、石蚌、癞格宝、癞虾蟆等
[来 源]:为蟾蜍科动物中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍的干燥全体。主产于河北、山东、湖南、江苏等地。
[剂 型]:饮片
[执行标准]:部颁标准1992版/中药材/第一册/P4
[炮制规格]:净制·切制;烫制
生产工艺流程图:
领 料
[炮制方法]:
净制·切制:除去杂质。漂洗洗净,沥干水。剪去头足,切2—4cm2的小块。80℃以下温度干燥。盛于洁净容器内,称量,检验合格后随批生产记录交接下一道工序。
烫 制:取净河沙置锅内,用500℃武火炒热呈流利状,加入净干蟾,不断翻动,烫至鼓起,微焦,筛去沙子,放凉。盛于洁净容器内称量。检验合格后,随批生产记录交接下一道工序。
[成品性状]:呈矩圆形,扁平,结粗状,长7—10cm,宽约4cm。头略呈三角形。外皮粗糙,多疣状突起,背部灰褐色,腹部黄白色,有明显的黑色斑纹。四肢屈曲向外伸出,前肢较长,后肢粗大,趾间蹼不发达。除去内脏者呈扁片状,可见突起的中央脊椎。质韧,不易折断。气腥臭,味咸而麻舌。
[炮制作用]:经炮制后质地变得疏松,有效成分易于煎出,还可以去其毒,增强健脾消积作用,同时达到矫味矫臭的目的。
[用法与用量]:1--3g。
[成品质量标准]:
水 分:不得过8.0%
性状符合炮
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