卫生部颁药品.标准(中药成方制剂第18册).doc

卫生部颁中药标准 卫生部颁药品标准（中药成方制剂第十八册） （169种） 安神补脑液 拼音名：Anshen Bunao Ye 英文名： 书页号：Z18-112 　　　　　　　　　标准编号：WS3-B-3403-98 　　【处方】　鹿茸　　　制何首乌　　　淫羊藿　　　干姜 　　　　　　　甘草　　　大枣　　　　　维生素B1　　　　 　　【性状】　本品为黄色或棕黄色的液体；气芳香，味甜、辛。 　　【鉴别】　取本品30ml,加盐酸1ml,置水浴上回流1小时，冷却后，用乙醚 提取2次,每次20ml,合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶 液。另取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶 液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取供试品溶液4μl，对照品溶液 1μl，分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱 相应的位置上，显相同的黄色斑点，置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。 　　【检查】　pH值　应为3.0～5.0（附录Ⅶ　G）。 　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　J）。 　　【功能与主治】　健脑安神，生精补髓，益气养血。用于神经衰弱，失 眠，健忘，头晕，乏力。 　　【用法与用量】　口服，一次10ml，一日2次。 　　【规格】　每支装10ml；每瓶装100ml 　　【贮藏】　密封，置阴凉处。 　　 　　 　　 　　 安神健脑液 　　拼音名：Anshen Jiannao Ye 　　英文名： 　　书页号：Z18-114 　　　　　　　　　标准编号：WS3-B-3404-98 　　 　　　　【处方】　人参　　　五味子（醋炙）　　麦冬　　　枸杞子 　　　　　　　　　丹参 　　　　【性状】　本品为棕色的液体；气微，味微甜、涩。 　　　　【鉴别】　(1) 取本品10ml，加盐酸1ml，氯仿10ml，置水浴上回流30分钟,分 　　取氯仿层，用水20ml洗涤1次，弃去水液，氯仿液浓缩至1ml，作为供试品溶 　　液。另取麦冬对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录 　　Ⅵ　B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以 　　氯仿-丙酮(4:1)为展开剂，展开，取出,晾干,喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘 　　约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的 　　斑点。 　　　　(2) 取本品10ml，加氯仿10ml，置水浴上回流1.5小时，放置，分取氯仿层， 　　蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子甲素和五味子乙 　　素对照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色 　　谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于 　　同一硅胶GF[254]薄层板上，以石油醚(30～60℃)－甲酸乙酯－甲酸(15:5:1)的上 　　层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色 　　谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 　　　　【检查】　pH值　应为3.0～4.5（附录Ⅶ　G）。 　　　　相对密度　应为1.12～1.20（附录Ⅶ　A）。 　　　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　J）。 　　　　【功能与主治】　益气养血，滋阴生津，养心安神。用于气血两亏、阴 　　津不足所致的失眠多梦，神疲健忘，头晕头痛，心悸乏力，口干津少等症。 　　　　【用法与用量】　口服，一次10ml，一日3次。 　　　　【注意】　感冒忌服。 　　　　【规格】　每支装10ml 　　　　【贮藏】　密封，置阴凉处。 　　 　　 　　 　　 按摩乳 　　拼音名：Anmo Ru 　　英文名： 　　书页号：Z18-219 　　　　　　　　　标准编号：WS3-B-3450-98 　　 　　　　【处方】　芸香浸膏　　颠茄流浸膏　　　　乳香　　没药 　　　　　　　　　乌药　　　　川芎　　　　　　　郁金　　水杨酸甲酯 　　　　　　　　　薄荷油　　　桂皮油　　　　　　丁香油　樟脑 　　　　　　　　　硬脂酸　　　单硬脂酸甘油酯 　　　　【性状】　本品为类白色的乳状液；气芳香。 　　　　【鉴别】　(1) 取本品1ml，加三氯化铁试液数滴，乳液呈紫色。 　　　　(2) 取本品5ml，加丙酮5ml，置水浴上加热使成澄清液，转移至分液漏斗 　　中，用氯仿提取2次，每次20ml，合并氯仿液，加少量无水硫酸钠脱水，滤 　　过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取水杨酸甲酯、丁香油、桂皮油、 　　薄荷脑对照品，分别加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。