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附件2： 湖南省网上政务服务和电子监察系统政务服务事项信息表 市（州）：湘西自治州 县（市、区）： 填表单位（公章）：湘西自治州食品药品监督管理局 填表日期：2011-6-20 事项名称 兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素经营单位核定 子项名称 无此项 事项编号 433199 006686090 A 3 08 00 子项编号 无此项 办件类型 ■转报件 □承诺件 □即办件 是否转报上级机关 ■是 □否 转报单位 湖南省食品药品监督管理局 是否前置审批 □是 ■否 前置审批单位 是否联合审批 □是 ■否 联合单位 是否包含特别程序 □是 ■否 特别程序 □听证 □招标 □拍卖 □检验 □检测 □检疫 □鉴定 □专家评审 □其它 事项类型 ■行政许可 □非行政许可 □其它办事服务事项 许可对象 依法取得《医疗器械经营企业许可证》的第二、三类医疗器械经营企业 许可依据 《反兴奋剂条例》第九条 是否收费 □是 ■否 收费标准 省局委托的阶段性工作，本级不收费 收费依据 / 许可数量 ■无限制 □有限制，限制数量 法定期限 15个工作日 承诺期限 10个工作日 许可条件 1、申请人是通过GSP认证的药品批发企业； 2、符合《反兴奋剂条例》规定的经营蛋白同化制剂肽类激素的条件； 3、企业2年内无违反《药品管理法》的不良行为记录。 许可程序 一、受理 （一）岗位责任人：州局政务中心工作人员 受理电话： （二）岗位职责及权限： 按照许可的法定条件、标准，查验申请材料是否齐全、符合法定形式，申请事项是否属于行政主体的职权范围，许可申请是否在法律、法规规定的期限内提出，申请人是否具有申请资格，决定是否受理。按照《行政许可法》第三十二条的规定作出处理： 1、申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理。 2、申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。 3、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。 4、申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或在5 日内开具加盖专用印章的《补正材料通知书》，一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 5、申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请；出具加专用印章和注明日期的《行政许可受理通知书》，送达申请人；做好受理登记，将申请材料送市场监督科人员，并将受理情况交由州局机关网站工作人员公告。 6、不符合受理条件的，制作加盖专用印章的《行政许可不予受理通知书》送达申请人。 （三）工作时限：即日 二、审查 （一）岗位责任人：药品市场监督科执法人员、科长、州局分管领导 （二）岗位职责及权限：按照许可条件对申请人提交的申请资料的合法性和真实性进行审查 1、资料审查：经办人员对申报资料进行形式审查，需要补充完善的，于4日内填写《补正材料通知书》，送交政务中心，由受理岗位工作人员一次性告知申请人。 2、现场检查： （1）确定现场验收时间，制作加盖专用印章的《现场检查通知书》，交由政务中心，由受理岗位工作人员送达申请人。 （2）依法组织药品监督执法人员对经营现场进行检查。现场检查人员如实制作现场检查记录，检查与被检查双方在记录上签字。 3、权利保障：发现行政许可事项直接关系他人重大利益的，经科长同意制作《权利告知书》，交由受理岗位工作人员加盖省局专用印章并送达申请人、利害关系人。认真听取申请人、利害关系人的陈述申辩，并做好记录；申请人、利害关系人提出听证申请的，及时转送监督岗位工作人员。 4、签署意见：根据资料审查和现场检查及权利保障处理情况，执法人员、科长、分管局长分别对拟办事项进行综合评价，提出同意或不同意的审查意见（不同意的应说明理由）。 （三）工作时限：7个工作日 三、办结转报 （一）岗位责任人：州局市场监督科执法人员，州局网站工作人员 （二）岗位责任及权限： 1、报送资料：由市场监督科工作人员将相关审批资料进行整理，并在2日内报送省局政务中心。 2、药品市场监督科工作人员将审批办理情况及时告知州局网站工作人员，由网站工作人员将行政许可办理情况在州局公众网上公告。 （三）工作时限：3个工作日 监督部门及投诉电话 湘西自治州人民政府行政效能投诉中心 0743-12342 窗口地点 吉首市光明西路5号 交通到达线路 乘3路或5路公交车至竹园宾馆下车即到 工作时间 周一至周五（法定节假日除外）上午：8：00-12：00