心力衰竭治疗进展答辩.pptVIP

* 美国FUSION试验结果表明，脑利钠肽长期给药治疗能够降低高危心衰患者的4个月的死亡率。 符合下列任意4项者为高危心衰患者: (1)血清肌酐2.0mg/dl; (2)NYHA Ⅳ; (3)年龄≥65岁; (4)持续VT病史; (5)原发病为冠心病; (6)糖尿病病史; (7)近6个月内接受过正性肌力药或脑钠肽静脉治疗者 脑利钠肽用药方案：每周1-2次静脉滴注4-6小时，连续治疗3个月，随访1个月，共计4个月后的死亡率分析，红线为标准治疗对照组，以下绿线、黄线和黑线为脑利钠肽低剂量、高剂量和合计组的死亡率曲线。可见与标准治疗相比，脑利钠肽各剂量组死亡率明显低于对照组，并有统计学意义，脑利钠肽可降低高危心衰患者死亡率。 标准治疗组用药包括：标准口服抗心力衰竭药物＋正性肌力药 利钠肽试验组用药包括：标准口服抗心力衰竭药物＋人脑利钠肽 （注释：尚未能提供原文文献） FUSION试验对符合下列4项描述或以上者定义为高危心衰患者 血清肌酐2.0mg/dL NYHA Ⅳ 年龄≥65岁 持续VT病史 原发病为冠心病 糖尿病病史 近6个月内接受过正性肌力药或脑钠肽静脉治疗者 上图为脑利钠肽能降低高危心衰患者死亡率/住院率 Renal Safety 肾脏安全性评估 Anytime Through Day 30 Placebo (n=3509) Nesiritide (n=3498) P-value 25% decrease eGFR 29.5% 31.4% 0.11 End of Treatment Creatinine Creatinine (mg/dL) Cum Dist 0 2 4 6 8 0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 Discharge or 10 day Creatinine Creatinine (mg/dL) Cum Dist 0 2 4 6 8 0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 Nesiritide Placebo Placebo (n=3509) Nesiritide (n=3498) Risk Difference (95% CI) P- value Any hypotension (Through Day 10/discharge) 15.3% (538) 26.6% (930) 11.3 (9.4 to 13.1) .001 Asymptomatic Hypotension 12.4% (436) 21.4% (748) 9.0 (7.2 to 10.7) .001 Symptomatic Hypotension 4.0% (141) 7.1% (250) 3.1 (2.1 to 4.2) .001 Hypotension 低血压 Nesiritide did not reduce the rate of recurrent heart failure hospitalization or death at 30 days. Nesiritide reduced dyspnea to a modest degree, consistent with previous findings but did not meet pre-specified protocol criteria for statistical significance at 6 and 24 hours. Nesiritide did not affect 30-day all cause mortality nor did it worsen renal function as had been suggested by prior meta-analyses of smaller studies. 1.主要复合终点30天死亡和再住院率两组无显著差异 （10.1%：9.4%），全因死亡率亦无显著差异。 2.奈西立肽使气急症状轻度减少，但与安慰剂组相比，统计学上无显著差异。 3.奈西立肽应用未见肾功能恶化。 ASCEND-HF试验：结果 ASCEND-HF试验 结论 ASCEND-NF试验证实：奈西立肽是安全的，不会加重肾功能损害，也不会增加病死率，似乎可以洗刷既往一些小样本观察中提出的污点；但该试验同时也表明，因急性期（30天）的死亡和再住院并未降低，只是气急症状呈非显著性降低，显然对这一药物还需要进一步评价和观察。 该研究采用的先给予负荷剂量的方法，以及持续长达7天的静脉不间断滴注是否妥当，也值得加以评估。 FUSION-I 试验 (Follow-Up Serial Infusion of Nesiri