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药剂学复习资料 第 PAGE \* MERGEFORMAT 1 页 共 NUMPAGES \* MERGEFORMAT 20 页 TOC \* MERGEFORMAT 药 剂 学 复 习 资 料 一．名词解释 PAGEREF _Toc16532 1 二 、问答题 PAGEREF _Toc4845 5 一．名词解释 1..药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 剂型：将药物加工制成适合患者需要的形式。 制剂：根据药典和部颁标准，将药物制成临床需要并符合一定质量标准的制剂。 首过效应：某些药物口服后在通过肠粘膜及肝脏而经受灭活代谢后，进入体循环的药量减少、药效降低效应。 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 处方：是医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，有法定处方，协定处方，医师处方和秘方之分。 处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。 非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可自行选择购买和使用的药品。 GMP：中文是《药品生产质量管理规范》，GMP是药品生产过程中用，科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。 ＧＬＰ：《药物非临床研究质量管理规范》　 11、临界相对湿度 水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对吸湿度称为临界吸湿度。（CRH） 12、分配系数 ：物质在两种不相混的溶剂中平衡时的浓度比。不同的物质在同一对溶剂中的分配系数不同，可利用该原理对物质分离纯化。 13、生物利用度 主要指制剂中药物吸收的速度和程度。 14、新药 没有生产出的或已经生产出但是增加了适应症，改变给药途径，改变剂型的药物。 15、药品注册 指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 16、表面活性剂 指那些具有很强的表面活性、能是液体的表面张力显著下降的物质。 17、临界胶束浓度（CMC） 表面活性分子缔合形成胶束的最低浓度（相同亲水基的同系列表面活性剂，若亲油基越大，则CMC越小）。 18、亲水亲油平衡值（HLB） 表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值。HLB值越低，表示亲脂性越强；反之，表示亲水性越强。 19、增溶 表面活性剂在水溶液中达到CMC后，一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液，这种作用叫增溶。（某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程） 20、kraff点 　HYPERLINK /view/418440.htm十二烷基硫酸钠等离子型HYPERLINK /view/277778.htm表面活性剂在水中的HYPERLINK /view/22899.htm溶解度随着温度而变化的曲线，当温度升高至某一点时，表面活性剂的溶解度急剧升高，该温度称为krafft点。 21、昙点 对于聚乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现浑浊，发生混浊的现象叫起昙，此时的温度称作昙点。 22、玻璃化温度 HYPERLINK /view/328669.htm高聚物由高弹态转变为HYPERLINK /view/402524.htm玻璃态的温度，指无定型HYPERLINK /view/344690.htm聚合物（包括结晶型聚合物中的非结晶部分）由玻璃态向高弹态或者由后者向前者的HYPERLINK /view/529462.htm转变温度，是无定型聚合物大分子链段自由运动的最低温度，通常用Tg表示。 23．粘流温度 ：Tf为高弹态与粘流态间的转变温度，叫粘流温度或软化温度。 24.熔融指数 ：热塑性材料在一定温度和压力下，熔体十分钟内通过标准毛细管的重量值 25.专属性酸碱催化 ：许多脂类，酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，这种催化作用叫做专属性酸碱催化或特殊酸碱催化，此类要的水解速度主要由Ph决定。P299 26.广义酸碱催化：按照Bronsted-Lowry酸碱理论，给出质子的物质叫广义的酸，接受质子的物质叫广义的碱。有些药物可被广义的酸碱催化水解，这种催化作用叫做广义酸碱催化。 27.药物有效期 ：对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称十分之一衰期，记作t0.9，通常定义为有效期。 28.粉体学 ：研