处方药与非处方药__培训课件.ppt

处方药与非处方药流通管理暂行规定 处方药与非处方药流通管理暂行规定 为了迎接２０００年１月１日药品分类管理的正式实施，国家药品监督管理局对处方药与非处方药流通管理作出了暂行规定，对生产批发企业销售，对药店零售，对医疗机构处方与使用，对普通商业企业零售分别作出了规定。 为了加强处方药、非处方药的流通管理，保证人民用药安全、有效、方便、及时，依据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《处方药与非处方药分类管理方法》（试行），制定本规定。 处方药与非处方药流通管理暂行规定 进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。 相应的警示语或忠告语如下：　 处方药：凭医师处方销售、购买和使用！　 甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！ 药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药。 处方药与非处方药流通管理暂行规定 售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。　　销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。　　执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。　　零售药店对处方必须留存２年以上备查。 处方药与非处方药流通管理暂行规定 处方药不得采用开架自选销售方式。 甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。执业药师或药师应对患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。 处方药、非处方药应当分柜摆放。 处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。 如何正确使用非处方药？ 如何正确使用非处方药？ 自我判断症状； 正确选用药品； 查看外包装； 详细阅读说明书； 一定要严格按照说明书用药（不可超服或过久服用）； 注意禁忌症； 妥善保管药品，不要混用； 在使用（一般）3天后，症状未见缓解，应及时去医院治疗。 如何正确使用非处方药 解热、镇痛药：用于解热时最多服用3日，止痛时最多服用5日，症状未缓解或消失应向医师咨询。 镇静催眠药：用于失眠时，连续服用不得超过1周。 抗酸药与胃粘膜保护药：服用1周，症状未缓解或消失应向医生咨询。 胃肠解痉药：服用1日，症状未缓解或消失应向医师咨询。 感冒用药：服用1周，症状未缓解或消失应向医师咨询。 镇咳药：服用1周，症状未缓解或消失应向医师咨询。 平喘药：不推荐儿童使用。服用3日，症状未缓解或消失应向医师咨询。 Thank you！ 处方药与非处方药 ——贾曼谱 药品分类管理制度 药品分类管理制度 药品分类管理制度将药品分为处方药和非处方药，对药品实施处方药和非处方药分类管理是国际通行的一种药品管理模式 ，是按照药品的安全性和有效性，依其品种、规格 、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药和非处方药进行管理的一种制度。处方药与非处方药不是药品本质的属性 ，而是管理上的界定。 起 源 处方药与非处方药分类管理制度最早起源于美国，1951年美国国会通过了由一位药师参议员提出的对《食品药品化妆品法》的修正案（杜哈姆修正案），规定了处方药与非处方药的分类标准，在世界上第一个创建了药品按处方药与非处方药分类管理的制度。 此后，日本、英国、德国和加拿大分别通过了有关法律，相继建立了药品的分类管理体制。 中国1995年开始正式从政府层面筹划处方药与非处方药的管理。 我国政府在1996年正式提出药品分类管理，同年由卫生部牵头，七部委共同成立非处方药（OTC）办公室。 1998年国家药品监督管理局成立后，OTC管理工作由药品监督管理局安全监管司负责。 国家药品监督管理局于1999年6月18日以第10号局长令印发了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），公布了第一批国家非处方药目录（西药部分和中成药部分），该《管理办法》于2000年1月1日起正式施行。 药品分类管理制度 实行处方药和非处方药分类管理的核心 ：加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人民用药的安全有效。 处 方 处 方 处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学