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山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录 被审查部门： 日期/时间: 审查员： 审查条款 审查记录 判定 组织机构 1.1 一、是否指定领导层中一人负责质量工作 1、企业由 负责质量工作，担任企业质量负责人，其在该单位的行政职务是 2、质量负责人的权威性与独立性： 3、质量负责人的职责权限： 核查到的证据： 1、任命质量负责人的文件： 2、证实被任命的质量负责人为企业领导层的文件或其他证明材料： 3、证实质量负责人履行职权的见证材料： 注：判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡” 共 页第 页 山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录 被审查部门： 日期/时间: 审查员： 审查条款 审查记录 判定 二、是否设置了质量管理机构或质量管理人员 1、企业设立的质量管理机构，由 等部门和人员组成。 2、与企业领导 、质量负责人 交谈： 企业的质量管理机构涵盖了与质量有关的部门和人员，与企业实际相符、职权明确、设置合理，满足需要且与企业实际和文件规定一致，能够确保企业从产品设计到产品销售各环节都能实施有效地质量控制。 核查到的证据： 1、设立质量管理机构的文件： 2、组织机构图： 3、岗位职责权限： 4、与领导层的交谈： 该款核查情况： 该企业在领导层中有人负责质量工作，职权明确，具有实质的权威性和独立性；设置的质量管理机构合理，能够对企业质量工作实施有效管理和控制。