QS审查中发现的问题.docVIP

一、质量管理职责 序号 内容 核查项目 核查原则 现场审查中出现的问题 1．1 组织领导 1．企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作。 企业规定了某领导负责企业的质量工作，该领导履行了其职责，合格；该领导履行其职责不太好，一般不合格 ；企业未规定某领导负责企业的质量工作或该领导未履行其职责 ，严重不合格。 1、企业中未明确质量负责人。 2、由多人同时负责，而出现问题时没有人来承担责任。 3、现场审查时，无人承认自已能够负责。（怕承担责任） （） 企业有机构或专（兼）职人员负责质量管理工作，工作开展的较好，合格；工作开展的一般，一般不合格；企业无人员负责企业的质量管理工作，严重不合格。 （） 12 质量目标 企业应制定明确的质量目标，并贯彻实施。 有明确的质量目标并贯彻落实很好，合格；有明确的质量目标但贯彻落实不太好，一般不合格；无明确的质量目标或有质量目标未贯彻落实，严重不合格。 1、没有设立质量目标。 2、没有对质量目标的实施和完成情况进行汇总。 （） 13 管理职责 1．企业应制定规定各有关部门质量职责、权限的管理制度。 制定了规定各关部门质量职责、权限的管理制度，而且规定的很合理，合格；规定的不太合理，一般不合格；没制定部门质量管理制度或制定了部门质量管理制度但规定的不合理，严重不合格。 （） 制定了不合格管理办法，对各种不合格及时进行了纠正或采取了纠正措施，合格；在不合格项纠正或纠正措施中存在着不足，一般不合格；未制定不合格管理办法或在不合格项纠正或纠正措施中存在着严重不足，严重不合格。 1、未对市抽产品的不合格情况进行原因分析、未采职纠正措施。 2、仅对不合格品制定/采取了纠正和纠正措施的，未对管理中发现的问题制定/采取纠正和纠正措施。 3、虽然采取了纠正或纠正措施，但没有起到防止不合格再次发生的效果。（曾经出现的不合格又多次重复出现。 （） 二、企业场所要求 序号 内容 核查项目 核查原则 现场审查中出现的问题 2．1 厂区 要求 1．企业厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。 各种污染源对企业厂区无污染，合格；略有污染，一般不合格；污染较重，严重不合格。 1、养牛场与乳品厂紧临，牛舍味很大。 2、食品厂附近有垃圾收集站，间距未超过25米。 （） （） （） （） 22 车间要求 * 1．生产车间或生产场地应当清洁卫生；应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施；生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。 企业达到规定要求，合格；略微欠缺，一般不合格；达不到规定要求，严重不合格. 1、车间入口处、库房门口、原料入口处无防鼠、防蝇设施（如：挡鼠板、防蝇灯、防蝇帘）。 2、无更衣室或男女共用一个更衣室，更衣柜内工作服与个人衣物混放，工作鞋与工作服混放于更衣柜内。 3、车间入口处洗手、消毒设施不完善（如：水笼头数量不够、水笼头不能正常使用、无消毒设施、洗手池无下水管）。 4、生产中产生的废弃物随地丢弃。 5、车间内的窗户、排风扇无沙网。 6、内包装间、洁净间、预冷间内的地漏未密封。 *（） （） 1、饮料灌装间虽有洁净间检测报告，但不能按要求定时换气，或洁净间的门常开，不能保证灌装间内的空气洁净度。 2、洁净间开了5个门，人员随意出入。 3、洁净间门口无风淋设备或二次更衣设施。 4、生产车间的温湿度不能满足产品特色的需要（如：熟肉制品厂的分割间、淹浸间、滚柔间） 5、洁净间与外界相通的门不能密封。 6、腌制间无制冷设施。 （） （） 1、裸露食品上方（如晾晒间、内包装间内）的照明设备没有防护装置。 2、生产车间内照明光线不足。 （） 23 库房 要求 1．企业的库房应当整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求。 企业的库房符合规定，合格；略有不足，一般不合格；严重不足，严重不合格。 1、未对库房温度进行监控（对产品贮存有温度要求时）。 2、库房未挡鼠栏、排风扇无纱网。（曾经在库房内看见过小鸟从排风扇逢隙中飞入） 3、无单独的辅料库。 （） 2．库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库。原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 库房内存放的物品保存良好，合格；保存一般，一般不合格；保存不好或原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内存放有毒、有害及易燃、易爆等物品