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生产部文件目录 1. 生产部部长工作职责 2. 生产部工作职责 3. 生产车间主任工作职责 4. 设备管理室工作职责 5. 物料管理室工作职责 6. 胶剂车间工作职责 7. 生产管理流程 8. 原辅料、包装材料采购流程 9. 物资（易耗品，工程备品、备件）请购作业流程 10. 签呈表 11.年度生产计划表 12.胶剂车间生产及物料月消耗情况表 13.胶剂车间易耗品月消耗表 14.生产部工程月消耗情况表 15.胶剂车间日生产报表 16.胶剂车间月生产报表 17.成品入库报表 18.原材料、辅料、包装材料申购单 19.工段现场管理表 20.原材料、辅料、包装材料月报表 21.车间员工考核 1、生产部部长工作职责 1、在总经理领导下，负责公司设备管理室、物料管理室、胶剂车间的管理工作。 2、确保生产指令、包装指令、生产监控指令的下达并执行； 3、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；确保完成各种必要的验证工作；确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。 4、负责生产技术文件的制订、实施，协同质量部进行物料、设备的确认和产品验证工作。 5、负责公司物料、备品、备件等的计划、采购和仓储管理工作。 7、负责公司生产计划、调度及实施工作。 7、负责所属部门员工业务学习和培训工作，努力提高工作技能和生产效率，积极解决各种生产技术问题和管理问题。 8、对所属员工进行有效管理，考核工作质量和工作数量，将绩效与工资挂钩。 9、对生产情况和进度统计上报。 10、搞好生产部门内部（物料、设备、生产车间）的工作协调。同时还要搞好与其它部门（质量、销售、人事行政）的协调。 11、完成上级下达的其他工作任务。 12.成本控制：生产中加强管理，搞好成本核算，节约成本。 13.考核指标： 成本控制达到多少： 产品合格率达到多少： 质量指标的要求： 3、生产车间主任工作职责 1.在生产部部长领导下，组织生产，负责生产全过程管理，每月25日前安排下月成装计划和投产计划。 2.负责组织审核工艺规程、批记录和生产技术管理文件。 3.每月25日前编制成本计划，并严格控制生产成本。 4.负责组织工艺卫生的检查、整顿。 5.严格控制产品质量，加强生产过程监控，一次合格率达96%以上。 6.负责对批生产指令、批包装批令的审核和生产过程中技术问题的处理。 7.负责组织工艺改进方案的设计、小试总结、新工艺的执行。 8.负责生产工艺的验证工作。 9.组织技术分析会；统计报表的审核；组织制（修）定物料消耗定额。 10.加强对车间各工序的负责人的管理，并对车间员工工作评价考核。 4、设备管理室工作职责 1.在生产部部长的领导下，按照GMP要求搞好设备管理，负责公司厂房与设施管理与维护工作，负责设备大修、计量管理、三废处理、环境保护的管理，负责“水、电、汽、气”的供应和管理工作。 2.统管全公司设备的设计、选型、购置、管理、使用、维修，贯彻上级有关设备管理的规定，不断提高设备完好率和利用率，实现设备的全过程管理的指导工作。 3.负责全公司设备、固定资产的管理工作，对设备进行统一编号，建立台帐、档案，具体做好设备的使用、维护、封存、启封、报废、统计、事故处理等管理工作。 4.负责组织制定设备大、中修计划，并负责严格按照设备大修的标准要求进行及大修后的质量检查验收工作。确保设备正常运行，保证生产计划按时完成。 5.根据企业生产计划，安排好水、电、汽、气的供应工作，协调好各部门对水、电、汽、气的使用时间和用量，合理调配工程部各部门的设备和人员。 6.按《药品生产质量管理规范》要求，负责编制本部门的各项管理规程、标准操作规程、设备验证方案，并组织实施。 7.负责重大设备事故的调查分析，填写设备事故报告，提出处理意见，报请有关部门审核，并及时组织抢修，尽快恢复生产。 8.严格执行计量法规，按GMP要求进行计量管理，做好计量器具的校验、检定、维护等工作。 9.严格制止违章和设备超负荷作业，保证设备安全运转。 10.加强对厂房与设施的管理，定期对厂房与设施进行维护和维修，以保证生产的正常进行。 11.加强员工的环保意识，落实国家有关环境保护的各项方针、政策、法规、法令，定期检查企业内外部环境状况，认真贯彻企业内部的环保工作，并监督落实。 12.负责对本部门的人员培训，不断提高工作人员的业务素质。 5、物料管理室工作职责 1、在生产部部长直接领导，下设计划采购、仓库管理。对物料及经手采购的其他材料的质量、数量和安全负责，对生产用物料的保障负责。 2、负责完善和落实物料管理科各项