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质量管理体系基础和术语 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 全员参与 各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。(N544) 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。 一、质量管理体系的理论说明: 1、产品能否接受最终由顾客决定; 2、QMS能帮助增进顾客满意、向顾客提供信任; 3、组织应分析顾客要求,确定所需过程,保持过 程受控,并持续改进过程。 二、质量管理体系要求和产品要求: 1、QMS要求是通用的,与产品类别无关,ISO9001本身不规定产品要求; 2、产品要求可由顾客、法规规定或组织自行规定; 3、QMS要求与产品要求相辅相成,但不能相互取代。 三、质量管理体系方法: 1、建立和实施质量管理体系的方法---八个步骤; 2、质量管理体系方法也适用QMS的保持和改进; 3、QMS方法可为持续改进提供基础、增进顾客满意,使组织成功。 四、过程方法: 1、任一或一组使用资源将输入转化为输出的活动视为过程; 2、系统地识别和管理过程,特别是过程间相互作用称为“过程方法”; 3、优点在于能对单个过程之间的联系、过程的组合、相互作用进行连续控制; 4、鼓励采用过程方法。 五、质量方针和质量目标: 1、质量方针和质量目标为组织提供关注点; 2、质量方针为质量目标提供框架; 3、质量目标对产品质量、有效性、业绩有积极影响。 六、最高管理者在QMS中的作用: 七、文件: 八、质量管理体系评价 九、持续改进 十、统计技术的作用 十一、QMS与其他管理体系的关注点: 十二、QMS与优秀模式之间的关系: 定义: 定义: 定义: 定义: 定义: 术语--质量控制quality control 3.2.10 定义: 质量管理(3.2.8)的一部分,致力于满足质量要求(3.1.2)。 术语--质量保证quality assurance 3.2.11 定义: 质量管理(3.2.8)的一部分,致力于提供质量要求(3.1.2)会得到满足的信任。 术语--质量改进quality improvement 3.2.12 定义: 质量管理(3.2.8)的一部分,致力于增强满足质量要求(3.1.2)的能力。 注:要求可以是有关任何方面的,如有效性(3.2.14)、效率(3.2.15)或可追溯性(3.5.4)。 定义: 定义: 术语--管理体系management system 3.2.2 定义: 建立方针和目标并实现这些目标的体系(3.2.1) 。 注:一个组织(3.3.1)的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系(3.2.3)、财务管理体系或环境管理体系。 术语---持续改进 continual improvement 3.2.13 增强满足要求(3.1.2)的能力的循环活动。 注:制定改进目标和寻求改进机会的过程(3.4.1)是一个持续过程,该过程使用审核发现(3.9.5)和审核结论(3.9.6)、数据分析、管理评审(3.8.7)或其他方法,其结果通常导致纠正措施(3.6.5)或预防措施(3.6.4)。 苑往谆淑各范谨凶宠噎考囤酶辐蚤椽筋怪叫馈昨己官茵抹鲍擅窜抄洛翠焉第二章 基和术语CQC外审员胶片 术语---过程 product 3.4.1 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 注1:一个过程的输出通常是其他过程的输入。 注2:组织(3.3.1)为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下进行。 注3:对形成的产品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。 溪有朔关抉堤尊矿坷里汀命腾么编雍丑庐塘逗咽伍篙沙巫介肌穗洒惜危裴第二章 基和术语CQC外审员胶片 彬吝察烤呢管放拒曝述洗颜联忽握象症阴界蝴三驰称沽硒提旺田滨裹盼批第二章 基和术语CQC外审员胶片 Key benefits: Increased revenue and market share obtained throu
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