第八章 净化压缩空气系统的验证参照.doc

附表1 设备技术指标要求确认表 设备名称：螺杆式压缩空气机压缩空气系统 技术指标及设计要求 项目 技术指标及要求 实际 备注 最大生产力 0.8MPa 材 质 要 求 油水分离器 Q235B 外罩 耐热阻燃材料 管道 不锈钢无缝钢管 控 制 系 统 电压 380V 转速 1500转/min 手动开机 压缩机运行 方向正确 无异响 高于设定值 安全阀排放 自动运行 压缩机运行 方向正确 无异响 高于设定值 安全阀排放 开机运行 机器运行1h,运转正常 各管路无泄漏 压力显示正常 按停止键 设备自动停止 确认： 确认人： 日期： 复核人： 日期： 附表2 设备预确认技术资料和文件一览表 设备档案编号： 技术资料 资料名称 编号 存放处 设备采购定单 工程部档案室 安装调试记录 工程部档案室 仪器仪表检定记录及鉴定证书 工程部档案室 压缩空气机使用说明书 工程部档案室 设备操作、维护保养规程 工程部档案室 产品出厂合格证 工程部档案室 压力容器质保书 工程部档案室 装箱清单 工程部档案室 确认： 确认人： 日期： 复核人： 日期： 附表3 设备安装确认检查记录 设备名称 螺杆式压缩空气机压缩空气系统 设备编号 规格型号 安装地点： 检查类别 检查项目 安装条件要求 实际安装确认 主机的安装 压缩机 1地面平整 2. 支承点应受力均匀 3. 安装应水平校正 电器部分 电源 三相五线380V 压缩空气进入生产设备一端环境 温度 18~26℃ 空气洁净度 10万（D级） 湿度 45%~65% 环境 温度 ≤45℃ 辅助设备安装 冷干机 地面平整支承点应受力均匀安装应水平校正 过滤器 储气罐 输送管道 焊接良好无泄漏 安装图 评价 确认： 确认人： 日期： 复核人： 日期： 附件4 仪器仪表登记及校验有效期确认记录 设备名称 螺杆式压缩空气机压缩空气系统 设备编号 规格型号 仪表编号 仪表名称 规格 是否在校验有效期内 1. 粒子计数器 是□否□ 2. 压力表 是□否□ 3. 检气管（检油管） 是□否□ 4. 温度计 是□否□ 5. 传感器式露点仪器 是□否□ 评价 确认： 确认人： 日期： 复核人： 日期： 附表5 设备运行确认记录 设备名称 螺杆式压缩空气机压缩空气系统 设备编号 规格型号 项目 结果记录 备注 运行确认 控制系统 整机 管道连接 仪表显示 安全 各紧固螺丝 是否有接地 安全阀 评价 确认： 确认人： 日期： 复核人： 日期： 附表6 设备性能确认记录表 设备名称 螺杆式压缩空气机压缩空气系统 设备编号 规格型号 性能名称 螺杆式压缩空气机直接接触药物的压缩空气洁净度确认 工艺参数 空压机压力（MPa） 储气罐压力（MPa） 冷冻干燥机（MPa） 环境温度℃ ≤0.8 ≤45℃ 操作记录 操作开始时间： 操作结束时间： 操作人： 日期： 复核人： 日期 QC检测结果 检查项目 1 2 3 微生物 油水 尘埃 检测人： 日期： 复核人：