肝素钠封管液__培训课件.pptVIP

医院个科室自行配制的各种封管、冲洗液存在很多问题：对照《药品管理法》第四章，完全没有必要自己可是内配制封管液。 这2张片子也是念，此张慢一点，让听众有时间看一下。表格内的就不一一都念出来。 第四章 医疗机构的药剂管理 第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。 第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。 《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。 第二十四条 医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。 第二十五条 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。 第二十六条 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。 第二十七条 医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。 这是美国的标准，最近一版是2011年的。这是在2011年的2月份在美国肯塔基州路易威尔市，13个国家和地区的专家开会，商讨后形成的。 * 回到《2011INS》，内容很多，我们只关注冲管和封管。这些内容在《INS标准》的第45章节，位于S59页。 * 再来复习一下《2011INS标准》，不做封管操作，就指望那个“正压接头”进行封管，明显的违规了！在回抽评估导管的通畅性时，可以把封管液抽出来扔掉，减少肝素进入体内。 * 关于儿童封管，很多的说法，此处我把美国FDA批准的百特的封管液的原文放在幻灯片上了，后面的是原文的中文翻译。注意红字内容，美国关注的是防腐剂问题，我们的枫管叶肝素钠封管注射液不含防腐剂，在美国同类产品批的说明书是应该用于儿科。鉴于肝素钠的半衰期只有30分钟，鉴于封管所用的量极其小，鉴于人体的体液量足以稀释分散掉这么点封管液，体重10公斤以上的儿童，可以和成年人一样的封管。 K条款又绕到新生儿问题上了，请注意“新生儿”和“儿科”2个概念，10公斤以上的可以用，新生儿不推荐。 封管液中肝素浓度取决于拟封管的时间，美国10u/ml的肝素钠封管制剂不仅仅是为儿童特制的，更多是用于“短暂封管”。 * O条款，翻译上最难的条款：中心血管通路导管，一些研究显示肝素和盐水封管的结果类似，另一些则报道盐水封管有巨大的并发症。由于中心血管置管的风险和价值，每次使用的短暂间隙首选10u/ml的肝素溶液封管。 请注意红色的英文：after each intermittent use. * 护理部高质量的工作在输液能考虑连续性，减少因没有液体滴注的临时封管。输液港具有和PICC和CVC类似的属性，导管长、留置于体内深部，置管难度大，导管重要性高。这类导管只要没有在滴注就必须做封管。 * 关于盐水封管和正压接头封管这些概念，《2011INS标准》的观点是“现有的数据无法得出明确的结论且互相矛盾。”而且这些“新玩意”是在“尽管一贯建议使用肝素封管液进行封管”的前提下推荐的。 传说中的正压封管装置，经查询国家权威监管部门，只有个“正压接头”，药械字号，只有适用范围：用于抽吸、注射或滴注药液。《2013国标》把这类接头只当做一个接头，和肝素帽一样，没有涉及封管概念。 总结： 基本信息 （PICC， PORT等） 基本信息 成分：肝素钠，具有延长血凝时间的作用。 规格：5ml：500单位 适应症：用于维持静脉内注射装置的（如留置针、导管）的管腔通畅，可用于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品。 基本信息 肝素的历史 不影响全身凝血 500u/kg 抗凝治疗剂量可以延长凝血时间 500u 封管液含量 临床上使用最悠久！ 内源性药物较安全！ 抗凝防堵管效果好！ 微剂量只在导管内—不干扰全身血凝！ 孕妇和哺乳期无忧！ 肝素钠封管的优势 选择什么做封管液？ 中国静脉留置针肝素钠封管与生理盐水封管 效果比较的Meta分析 Chin J Evid-based Med 2011, 11(1): 96