《反兴奋条例》.pptVIP

九州通绩效管理 2006年7月 《反兴奋剂条例》已经２００３年１２月３１日国务院第３３次常务会议通过，现予公布，自２００４年３月１日起施行。 ??? 总理 温家宝 ???? 二００四年一月十三日 2007年《兴奋剂目录》禁用物质包括七类214种： 1、蛋白同化制剂又称合成类固醇（74种）； 2、肽类激素（7种）； 3、精神药品又称刺激剂（48种）； 4、麻醉药品又称麻醉剂（11种）； 5、医疗用毒性药品（1种）； 6、药品类易制毒化学晶（2种）； 7、其他（52种） 我公司经营情况简介： 一．蛋白同化制剂 主要有：甲睾酮片，替勃龙片(利维爱)，丙酸睾酮注射液，注射用尿促性素． 　其商品编码特征：最后的一位字母为Ｋ． 二．肽类激素 主要有：胰岛素 　其商品编码的特征：AID开头，以E结尾的品种． 反兴奋剂条例 第一章 总 则 ????第一条 为了防止在体育运动中使用兴奋剂，保护体育运动参加者的身心健康，维护体育竞赛的公平竞争，根据《中华人民共和国体育法》和其他有关法律，制定本条例。 ????第二条 本条例所称兴奋剂，是指兴奋剂目录所列的禁用物质等。兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布。 ?第三条 国家提倡健康、文明的体育运动，加强反兴奋剂的宣传、教育和监督管理，坚持严格禁止、严格检查、严肃处理的反兴奋剂工作方针，禁止使用兴奋剂。 ????任何单位和个人不得向体育运动参加者提供或者变相提供兴奋剂。 第四条 国务院体育主管部门负责并组织全国的反兴奋剂工作。 ????县级以上人民政府食品药品监督管理、卫生、教育等有关部门，在各自职责范围内依照本条例和有关法律、行政法规的规定负责反兴奋剂工作。 ?第五条 县级以上人民政府体育主管部门，应当加强反兴奋剂宣传、教育工作，提高体育运动参加者和公众的反兴奋剂意识。 ????广播电台、电视台、报刊媒体以及互联网信息服务提供者应当开展反兴奋剂的宣传。 ??第六条 任何单位和个人发现违反本条例规定行为的，有权向体育主管部门和其他有关部门举报。???? 第二章 兴奋剂管理 ????第七条 国家对兴奋剂目录所列禁用物质实行严格管理，任何单位和个人不得非法生产、销售、进出口。 ??第八条 生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素（以下简称蛋白同化制剂、肽类激素），应当依照《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号。 ????生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销售和库存情况，并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期２年。 “蛋白同化制剂” 又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。这类药物在医疗实践活动中常用于慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的复原治疗。但如果出于非医疗目的而使用(滥用)此类药物则会导致生理、心理的不良后果。在生理方面，滥用蛋白同化制剂会引起人体内分泌系统紊乱、肝脏功能损伤、心血管系统疾患甚至引起恶性肿瘤和免疫功能障碍，等等。在心理方面，滥用这类药物会引起抑郁情绪、冲动、攻击性行为，等等。此外，滥用这类药物会形成强烈的心理依赖。??? 肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育，大量摄入会降低自身内分泌水平，损害身体健康，还可能引起心血管疾病、糖尿病等。同样，滥用肽类激素也会形成较强的心理依赖。 ?第九条 依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备下列条件，并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素： ????（一）有专门的管理人员； ????（二）有专储仓库或者专储药柜； ????（三）有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度； ????（四）法律、行政法规规定的其他条件。 ????蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期２年。 第十条 除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。 第十一条 进口蛋白同化制剂、肽类激素，除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外，还应当取得进口准许证。 ???? 申请进口蛋白同化制剂、肽类激素，应当说明其用途。国务院食品药品监督管理