3、GS-设施设备.docVIP

设施与设备 *14601 企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应。市（州）（含）以上主城区营业场所建筑面积不得低于100平方米；县（区）主城区营业场所建筑面积不得低于80平方米；乡镇集镇的营业场所建筑面积不得低于40平方米，乡镇集镇所在地以外的行政或自然村的营业场所建筑面积不得低于20平方米。 一、概述 该条款目的是规范企业的营业场所面积，保证企业经营的药品能够有足够的存放场所。 适用范围 适用于企业营业场所的面积，包括更衣间、休息区等在内的所有建筑面积。 三、检查要点 查经营场所与证照的地址是否相符。 老店老办法，新店新办法。 查新开门店的营业场所的建筑面积要是否达到相应的要求 市（州）（含）以上主城区营业场所建筑面积不得低于100平方米； 县（区）主城区营业场所建筑面积不得低于80平方米； 乡镇集镇的营业场所建筑面积不得低于40平方米； 乡镇集镇所在地以外的行政村或自然村的营业场所建筑面积不得低于20平方米 。 查营业场所区域划分是否符合经营范围要求。 查营业场所平面图，检查面积、布局是否合理。 查营业场所租赁协议或产权证明。 四、缺陷判定 出现下列情况之一，判定为该条款缺陷： 经营场所与证照的地址不相符。； 2014年5月1日前开的老门店按面积国家老版GSP的规定执行，经营面积不低于40平方米；2014年5月1日后开的新店按云南省药监局最新面积规定执行，面