发稿中药射剂药理毒理程鲁榕.ppt

中药、天然药物注射液 2001年至今 中药、天然药物注射液造成的ADE约占整个中药、天然药物品种的70%,其在4000多种中药、天然药物中所占份额 3% 中药注射剂 国家标准：百余种 批准时间：跨度大 标准：质量统一 鱼腥草注射液 新鱼腥草素注射液 新鱼腥草素钠注射液 新鱼腥草素钠氯化钠注射液 鱼金注射液 复方蒲公英注射液 炎毒清注射液 2005年 SFDA发布 《关于加强葛根素注射剂管理的通知》（国食药监注[2005]647号）中规定暂停受理葛根素注射剂的已有国家标准药品的注册申请。 《关于暂停受理银杏达莫注射液等117个品种已有国家标准药品注册申请有关事宜的通知 》（国食药监注[2005]52号） 2006年 SFDA发布 《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》； 《关于加强中药注射剂注册管理有关事宜的通知（征求意见稿）》 拟对中药注射剂的注册加强管理，并对已上市的品种进一步完善药品标准，开展再评价工作。 中药、天然药物注射液 再评价? 2002-2006 年国家药品不良反应监测中心发布的10 期《药品不良反应信