药物分析教学大纲-杭太俊.docVIP

《药物分析》 （ Pharmaceutical Analysis ） 【课程编码】 A2060Z1190 【课程类别】专业方向课程 【课 时】 68 【学 分】 4 【课程性质、目标和要求】 （课程性质） 药物分析是药学专业教学计划中规定设置的一门主要专业课程，是一门综合性的应用学科，药物分析主要是研究化学合成药物和化学结构已经明确的天然药物及其制剂的质量问题，同时亦涉 及生化药物、中药制剂的质量控制。为了全面控制药物的质量，保证用药的安全、合理、有效，在药品的生产、保管、供应、调配以及临床使用过程中都应该经过严格的分析检验。药物分析学，通常是指研究药物及其制剂的组成、理化性质，辨别药物的真伪、检查药物的纯度和测定药物的含量。药物质量的优劣，使用剂量、方式是否合理，使用后是否安全有效，还应以临床征象和实际疗效来决定。所以，配合医疗需要，开展临床药物分析，研究药物进人生物体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程，研究药物的作用特性和机制等，从而达到合理用药，更好地发挥药效。综上所述，药物分析的基本任务是药品质量的检验、药物生产过程的质量控制、药物贮存过程的质量考察及临床药物分析工作。这些都为更好合理用药、确保用药安全、合理、有效，研究发现新药等工作提供科学的依据。 （教学目标） 通过本课程的学习，要求学生树立比较完整的药品质量概念，掌握常用药物的鉴别、杂质检查与含量测定的原理与方法，能够从药物的化学结构出发、结合理化特性，掌握与分析方法之间的关系，并能综合运用所学知识，在制订药品质量标准以及分析方法之间的评价比较与选取上具有一定的能力。此外，还应掌握体内药物分析的特点与方法。 （教学要求） 1.为了使教师和学生更好地掌握教材，大纲每一章节均由教学目的、教学要求和教学内容三部分组成。教学要求分掌握、熟悉和了解三个级别。 2．教师在保证大纲核心内容的前提下，讲授重点内容和介绍一般内容。 3．总教学参考学时为108学时，即理论课,68学时，实验40学时。 【教学时间安排】 本课程计，8学时, 学时分配如下：1 绪论 2 多媒体教学、讲授、、习题2 药品质量研究的内容与药典概况3 多媒体教学、讲授、、习题3 药物的鉴别试验 3 同上 4 药物的杂质检查 4 同上 5 药物的含量测定方法 3 学生自主授课、教师点评 第一次月考 6 体内药物分析2 同上 7 药物制剂分析 4 同上 8 中药及其制剂分析概论 4 学生自主授课、教师点评 9 生物制品分析 同上 10 药品质量标准的制定 同上 第二次月考 11 芳酸类非甾体抗炎药物2 同上 12 苯乙胺类拟肾上腺素2 学生自主授课、教师点评 13 对氨基苯甲酸和酰类局麻药物的分析2 同上 14 二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析2 同上 15 巴比妥及苯二氮卓类药物2 学生自主授课、教师点评 16 吩噻嗪类药物的分析 2 同上 17 喹啉与青蒿素抗疟4 同上 18 莨菪烷类抗胆碱药物的分析4 学生自主授课、教师点评 19 维生素类药物的分析 4 同上 20 甾体激素类药物的分析 2 同上 21 抗生素类药物的分析 3 同上 22 合成抗菌药物的分析4 同上 合计 68 同上 【教学内容要点】 第一章 绪论 一、学习目的要求2、药品质量与管理规范； 3、药物分析学的发展； 4、药物分析课程的学习要求。 三、课堂讨论选题 1、 药物分析的重要性和必要性。 四、课外作业选题 1、多媒体课件第一章后面的复习思考题。 2、指定教材2P1-13页的题目 习题第1的习题 第二章 药品质量研究的内容与药典概况 要求《》《》2、药品质量研究的主要内容； 3、药品质量标准的分类； 4、《中国药典》的内容与进展； 5、主要外国药典简介； 6、药品检验工作的机构和基本程序。 三、课堂讨论选题 1、国内外药典的差别与的特点 四、课外作业选题 1、多媒体课件第2章后面的复习思考题。 2、指定教材2P1-13页的题目 习题第2的习题要求1、 药物鉴别的性质，重要性和必要性。 五、课外作业选题 1、多媒体课件第3章后面的复习思考题。 2、指定教材2P14-20页的题目 习题第3的习题 一、学习目的要求 三、课堂讨论选题 1、杂质检查举例讲解，包括执业药师全国考试题选，与国外发达国家在分析方法上的对比。 四、课外作业选题 1、多媒体课件第4章后面的复习思考题。 2、指定教材2P22-35页的题目 习题第4的习题 药物的含量测定方法与验证 一、学习目的要求 二、主要教学内容 1、概述本类药物的结构特征与分析方法之间的关系。 2、不经有机破坏的分析方法：①直接测定法；②经水解后测定法；③经氧化还原后测定法