医疗器械概述探究.ppt

分 类 使用对象 人 体 我国医疗器械产业现状 谢 谢 即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。 我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗器械行业已经有 了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。 医 疗 器 械 概 述 定义 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用； 预期目的 一、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； 二、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； 三、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； 四、妊娠控制。 医疗器械 第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类 用于植入人体支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 发展背景 医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。 高新技术医疗设备的基本特征是数字化