循证医学作业设计..docVIP

泸州医学院 专业姓名 Tel： 作业名称：系统评价计划书 第一部分 选题及论证 总分：20分，得分： 分 系统评价题目： 提出问题：肾炎康复片联合缬沙坦治疗糖尿病肾病是否比单用肾炎康复片有效？ 构建题目：肾炎康复片联合缬沙坦治疗糖尿病肾病的临床疗效系统评价 对选题的论证（内容包括：选题、立题的背景、国内外研究现状及发展趋势、该选题的重要性、创新性及可行性分析等）注：最好分成小点进行论述！ 糖尿病并发症是一种常见的慢性并发症，由糖尿病病变转变而来，常导致终末期肾功能衰竭，后果相当严重。足病、肾病、眼病、脑病、心脏病、性病等是糖尿病常见的并发症，是导致糖尿病患者死亡的主要因素。 2.糖尿病的慢性并发症是糖尿病治疗的核心和重点。糖尿病肾病是糖尿病的严重并发症，常导致终末期肾功能衰竭，已成为糖尿病患者主要死亡原因。糖尿病患者一旦发生肾功能损坏，病情呈进行性加重且多呈不可逆性，往往进展至终末期肾功能衰竭。但对于糖尿病的治疗临床上目前扔没有特异性药物。 3.2012年，据美国糖尿病协会（ADA）统计数据显示，3年以上的糖尿病患者，出现并发症的几率在46%；5年以上的糖尿病患者，出现并发症的几率在61%以上：10年以上的糖尿病患者，出现并发症的几率高达98%。 4.有研究证实肾素—血管紧张素系统被激活是糖尿病肾病发病的最重要因素。缬沙坦作为口服有效的特异性血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂 可产生能降血压作用。肾炎康复片中的君药西洋参具有显著的降低血糖和调节血脂作用，另外生地、土茯苓、丹参则可以改善患者血液循环，是肾血流作用增加，最终达到减少蛋白尿等作用，不良反应少，尤其适合老年患者使用。因此两药合用可防止蛋白尿引起肾脏进一步损害。 5. 缬沙坦是血管紧张素受体拮抗剂，可用于各种类型高血压，并对心脑肾有较好的保护作用。心肌梗塞、心力衰竭、蛋白尿、糖尿病等高血压病人可作为常规使用，可与利尿剂（如氢氯噻嗪）联合使用。不影响高血压患者的腙胆固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。常用于高血压、轻中度原发性高血压，尤其适用于肾脏损坏所致的继发性高血压。 6.肾炎康复片，益气养阴健脾补肾，清除余毒。主治肾小球肾炎，用于气阴两虚，脾肾不足，水湿内停所致的水肿，表现为身疲力乏，腰膝酸软，面目、四肢浮肿，头晕耳鸣；慢性肾炎、蛋白尿、血尿等。 系统评价的目的：通过探究“肾炎康复片联合缬沙坦治疗糖尿病肾病的疗效如何？” 来比较单用肾炎康复片和合用缬沙坦对糖尿病肾病的影响程度，从而对糖尿病肾病金星更好的干预治疗。改善糖尿病患者的生活质量及预后，延长其寿命。为糖尿病并发症的治疗开辟新道路，为糖尿病患者带来福音。 　 第二部分 系统评价计划书 总分：40分，得分： 分 系统评价制作的计划：（内容包括：纳入原始研究的标准、检索策略、文献筛选方法、偏倚风险评估方法、所需收集的数据资料、建库方法及统计分析方法等内容） 注：此部分必须分成小点进行论述！ 纳入原始研究的标准： 研究对象：糖尿病肾病患者 入选标准：①确切的糖尿病病史；②所有病历均符合1999年WTO的糖尿病诊断及分型标准 ；③ 临床糖尿病肾病诊断按Mogensen诊断标准4期，血清肌酐300 mol／L。 排除标准：① 原发性肾脏疾病及其他继发性肾脏疾病者；② 妊娠或哺乳期患者；③ 不能配合控制饮食、服药和指标检测者；④ 有严重的心、脑、肝并发症或合并其他原发疾病患者；⑤ 有糖尿病酮症，酮症酸中毒以及感染者；⑥已知或怀疑对缬沙坦及肾炎康复片过敏者。 （2）干预措施： 治疗组：采用肾炎康复片联合缬沙坦治疗 对照组：以单用肾炎康复片作为治疗措施 研究结果：肾炎康复片联合缬沙坦治疗糖尿病肾病是否比单用肾炎康复片更安全有效 有效性：联合用药能否比单用肾炎康复片更显著地减少临床糖尿病肾病的尿蛋白的排泄、减轻肾小球损害，且在保护肾脏的同时能更好地加强对血糖、血压及血脂的调节，起到延缓糖尿病肾病、保护肾功能的作用。在治疗后尿蛋白（UTP）、血浆蛋白（ALB）、血尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、空腹血糖（FBG）、血清总胆固醇（TCHO）、血清三酰甘油（TG）等血糖、血脂指标较单用肾炎康复片有无改善。 安全性：是否产生水肿、虚弱无力、失眠、皮疹、性欲减退、眩晕、中性粒细胞减少症、血肌酐，血钾和总胆红素升高、肝功能指标升高等毒副作用。 （4）设计方案：RCT和CCT 检索策略： 中文检索词：肾炎康复片、缬沙坦、糖尿病肾病、蛋白尿、疗效 检索数据库