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药物涂层球囊临床应用中国专家共识中国介入心脏病学杂志. 2016; 24(2): 24-30 共识制定背景 DCB的作用机制及其特点 DCB的临床适应证及循证研究 DCB的临床使用流程和注意事项中国PCI手术量及冠脉支架植入量逐年增加随着冠脉疾病发病率增高及PCI技术发展,中国PCI手术量迅速增长:2009-2014复合增长率17%,2015年手术量56万例DES成为国内血管成形术的绝对主导方式:截至2014年99.7%的PCI患者使用支架治疗,全年消耗74万条支架。2009-2014全国PCI手术例数CAGR 2009-2014=17%*Data from 2014 NHFPC report二代支架的并发症仍不容忽视,尤其是ISRISR支架血栓晚期支架失败急性血栓形成Eur Heart J. 2015; 36(47): 3320-3331药物涂层球囊(DCB)发展大事记DCB治疗冠脉疾病已获得多项指南及共识推荐2010年9月ESC/EACTS2010版心肌血运重建指南2010年12月英国NICE新普力治疗ISR指导文件 (社会经济学)2011年5月德国共识专家组DCB临床应用专家共识(第一稿)2011年10月德国心脏病学会冠脉药物球囊声明(社会经济学价值)2013年8月德国共识专家组DCB临床应用专家共识(更新稿)2014年9月ESC/EACTS2014版心肌血运重建指南( I A )BMS-ISRBMS-ISRBMS-ISRBMS-ISRISRBMS-ISR不能再植入支架小血管病变De-novo小血管病变DES-ISR尽可能缩短使用氯吡格雷疗程的冠脉狭窄分支病变口服抗凝药具有高风险的患者双重抗血小板治疗高出血风险的患者分支病变患者Eur Heart Cardiothorac Surg. 2010; 38 Suppl: S1-S52 https:.ukEuroIntervention. 2011; 7: K125-K128XXClin Res Cardiol. 2013; 102(11): 785-797 Eur Heart J. 2014; 35(37): 2541-2619.内皮功能紊乱或血管痉挛的患者《DCB临床应用中国专家共识》起草背景PCI治疗领域,尤其是复杂病变的处理仍期待新技术出现,改进治疗结果药物涂层球囊(DCB)作为一种新的、成熟的介入治疗技术,已在国外被广泛应用于ISR、SVD、Bifu等病变的处理首个DCB于2014年在中国上市,PAPCAD China研究证实DCB治疗中国ISR人群临床有效性和安全性可靠DCB临床应用中,病人筛选和使用方法与支架治疗有较大区别,亟需推出针对国人的使用指导意见为使DCB新技术尽快应用于我国冠脉疾病治疗,由霍勇教授、葛均波院士牵头组织国内26位知名专家,根据国际进展、结合目前的循证证据及临床经验,制订本《共识》《DCB临床应用中国专家共识》编委会牵头专家:葛均波 霍 勇执笔专家:陈韵岱 王建安 刘 斌 季福绥 邱春光 乔树宾 编委会成员:(按姓名首字母排序)陈纪言 陈玉国 陈韵岱 杜志民 傅向华 高传玉 葛均波霍 勇 季福绥 李 保 李占全 刘 斌 刘 寅 吕树铮马礼坤 乔树宾 邱春光 孙 勇 陶 凌 王建安 吴永健徐 波 徐亚伟 于 波 张瑞岩 周玉杰中国介入心脏病学杂志. 2016; 24(2): 24-30《DCB临床应用中国专家共识》制定过程26位国内知名专家研读60篇相关文献2次集体讨论,6次修改(2015年1月17日第一次讨论、2015年7月18日第二次讨论)首个DCB中国专家共识于2016年在《中国介入心脏病学杂志》及《Cardiology Plus》杂志双语发表中国介入心脏病学杂志. 2016; 24(2): 24-30 共识制定背景 DCB的作用机制及其特点 DCB的临床适应证及循证研究 DCB的临床使用流程和注意事项DCB的作用机制及其特点 向冠脉血管壁释放抗增殖药物,抑制血管内膜增生 单次释放即可实现:快速吸收及长效抑制效果作用机制特点优势 无异物植入,保留了后续治疗的机会 无聚合物基质、无金属网格残留,减少内膜炎症反应、 降低血栓形成风险 缩短抗血小板治疗的时间(DAPT仅需1-3个月)中国介入心脏病学杂志. 2016; 24(2): 24-30已上市的DCB均采用以紫杉醇为基础的药物涂层表1 国内、外部分已上市的冠脉药物涂层球囊(DCB)生产企业商品名上市时间涂层药物B. Braun 贝朗SeQuent Please(新普力?) 2004年(2009年于中国上市)紫杉醇-碘普罗胺Eurocor GmbH Dior IDior II2008年紫杉醇紫杉
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