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UPLIFT? 研究: 与对照组相比,思力华?显著降低心血管事件风险和呼吸相关严重不良事件的发生风险 噻托溴铵组 n=2986 对照组N=3006 率比 (噻托溴铵组/对照组) 95% 可信区间 心血管系统 3.56 4.21 0.84 0.73, 0.98* 心绞痛 0.51 0.36 1.44 0.91, 2.26 房颤 0.74 0.77 0.95 0.68, 1.33 心力衰竭 0.61 0.48 1.25 0.84, 1.87 充血性心力衰竭 0.29 0.48 0.59 0.37, 0.96* 冠状动脉疾病 0.21 0.37 0.58 0.33, 1.01 心肌梗塞 0.69 0.97 0.71 0.52, 0.99* 下呼吸道系统 11.32 13.47 0.84 0.77, 0.92* 支气管炎 0.37 0.31 1.20 0.73, 1.98 COPD急性加重 8.19 9.70 0.84 0.76, 0.94* 呼吸困难 0.38 0.62 0.61 0.40, 0.94* 肺炎 3.28 3.46 0.95 0.81, 1.11 呼吸衰竭 0.90 1.31 0.69 0.52, 0.92* *p0.05 FDA得出的结论认为,目前的数据并不支持噻托溴铵吸乐会增加和脑卒中、心脏疾病发作或死亡相关的风险的结论2 Tashkin DP, Celli B, Senn S, et al. A 4-year trial of tiotroplum in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2008;359:1543-1554. Michele TM,? et al. N Engl J Med.?2010;363(12):1097-9. 为期2年的双盲研究:思力华?治疗中肺炎发生风险较沙美特罗/氟替卡松减少1倍 Wedzicha JA, et al. Am J Respir Crit Care Med. 2008;177(1):19-26. 风险比 = 1.94 (95% CI, 1.19–3.17) P = 0.008 理想的慢阻肺吸入装置应具备的特点 满足使用者和环境的要求 使用方法简便且易于掌握 随时都可以使用,装载药物快速方便 便于携带,体积小,坚固 呼吸启动,使用人体自身力量即可(无须电源等) 控制和安全性特点(可视;有声响;可以记录下使用的次数) 所含成分完全为药物;无有害的添加剂/载体/抛射剂(CFCs) 所含剂量可以满足多次给药的需求 可以反复补充剂量 给药剂量和过程不受其他因素的干扰 外部条件(比如潮湿) 吸气流速 (装置内部阻力小) 其他方面 气雾剂缓慢释放 可吸入的微粒比例高 肺部沉积率高 口咽部沉积率低 Vincken W, Primary Care Respiratory Journal (2010); 19(1): 10-20 方便 一项为期2年的双盲研究,比较了长期吸入沙美特罗/氟替卡松50/500μg Bid与思力华18μg 每天1次治疗的疗效和安全性。 结果显示:沙美特罗/氟替卡松组的肺炎发生率显著高于思力华组(P = 0.008),思力华治疗中肺炎发生风险较沙美特罗/氟替卡松减少1倍(风险比 = 1.94 (95% CI, 1.19–3.17)。 * 除了有效和安全外,吸入装置也是影响慢阻肺长期治疗疗效的一个重要影响因素。 对于慢阻肺患者来说,理想的慢阻肺吸入装置应具备以下特点: 1)满足使用者和环境的要求: 使用方法简便且易于掌握; 随时都可以使用,装载药物快速方便; 便于携带,体积小,坚固; 呼吸启动,使用人体自身力量即可(无须电源等); 控制和安全性特点(可视;有声响;可以记录下使用的次数); 所含成分完全为药物;无有害的添加剂/载体/抛射剂(CFCs); 所含剂量可以满足多次给药的需求; 可以反复补充剂量。 2)给药剂量和过程不受其他因素的干扰 外部条件,比如潮湿; 吸气流速,装置内部阻力小,便于吸入。 3)其他方面,如: 气雾剂缓慢释放 可吸入的微粒比例高 肺部沉积率高 口咽部沉积率低 * * 思力华?吸乐? 是: 迄今为止唯一能被低至20L/分钟的气流速率所触发的吸入装置; 是为思力华给药而设计的吸入装置; 由使用者吸气驱动的单剂量干粉吸入器; 气流受限程度不同的慢阻肺患者(FEV1低至16%) 均能通过吸乐将药物微粒吸入气道; 有效消除定量吸入器相关的协调性问题; 可循环使用, 使用寿命大于1年。 一项回顾性研究比较了慢阻肺患者使用思力华或沙美特罗/氟替卡松治疗的依从性,
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