BET-72细菌内毒素测定仪标准操作规程.docVIP

标题： BET-72细菌内毒素测定仪标准操作规程 起草部门 颁发部门 GMP办公室 颁发日期 制 定 人 制定日期 文件编号 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 执行日期 分 发 目的 为保证BET-72型细菌内毒素测定仪的正常、安全使用，制定本规程，适用于BET-72型细菌内毒素测定仪的操作、维护与保养。 适用范围 适用于天津市天大天发科技有限公司BET-72型细菌内毒素测定仪。 责任者 3.1仪器操作员：严格按SOP操作仪器，保持仪器的干净整洁;确保仪器能够正常运行，确认仪器是否在计量效期内。 3.2质量总监：相关仪器文件的审批，仪器使用的管理。 相关定义 无 工作程序 5.1准备 5.1.1开机前检查 5.1.1.1检查样品室每次开机前应检查样品室应洁净、无异物。 5.1.1.2检查仪器是否在检定效期内。 5.1.1.3检查电源：BET-72型细菌内毒素测定仪应有良好的接地，并配有220V(±10%)电压，电流2A，可靠接地，每次开机前应检查插头与插座吻合是否正常。 5.1.1.4检查放置环境：BET-72型细菌内毒素测定仪应放置在洁净无尘的房间内，试验环境避免空气流通而引入细菌内毒素污染；放置环境应避免强光直射；需放置在稳定、无振动的位置，同一台面避免放置离心机、涡旋混合器等震动大的设备；周围环境温度应在10℃~30