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实验室资质认定内审员培训班 考 试 题（a） （此卷需收回，请勿做答） 一、填空题（每空1分 共25分） 1、《实验室资质认定评审准则》于 2007 年 1 月 1 日实施。 2、实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正 和独立地从事检测或校准活动。 3、实验室应定期地 对其质量活动进行审核，以验证其运作持续符合管理体系和准则要求。 4、对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成。 5、为了确保审核的有效性和效率，审核员应遵循审核的客观性 和独立性 、公正性 三个基本原则。 6、需要时，实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的 委托 检测。 7、检测或校准报告/证书应使用法定计量单位。 8、内部审核一般可分为 审核计划 、审核准备、 审核实施过程 、 纠正措施和验证过程 、 记录验证结果 等五个阶段。 9、管理评审是实验室最高管理者的职责。 10、为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经 县级 以上人民政府计量行政部门对其检定、测试的能力和可靠性考核合格。 二、选择题（可多选，每题2分 共12分） 1、实验室资质认定的评审原则 （ ABCDE ） A客观公正； B科学准确； C统一规范； D避免重复；E资源共享； F系统独立。 2、对下列人员的工作需实施监督（ABCD ） A在培人员； B 签约人员； C 其他技术人员 D其他关键支持人员 3、实验室所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗性材料，（ D）投入使用。 A 可以立即；B 有合格证就可；C 有CMC标志就可；D 经检查或证实合格后方可。 4、质量监督员应具备的基本条件（ABD ） A 熟悉检测方法； B熟悉检测程序和目的； C工程师及以上职称；D能对结果进行正确评价； 5、样品的唯一标识系统是指（ C） A 样品有编号； B 样品编号与检验报告编号相同； C 实验室有统一的样品编号和状态标识规定，且每个样品的编号与其他样品不重复，任何时候都可明示其状态。 6、下面哪些与管理评审有直接联系（ABD ） A 最高管理者 B管理体系有效性 C 质量负责人 D管理体系适用性 三、判断题（是，打“√”；非，打“×”）（每题1.5分，共15分） 1、实验室新购置的仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的在一年内可以不必检定或校准。× 2、向社会出具公证数据的实验室应为独立法人。 × 3、实验室授权签字人必须具有工程师及以上职称，且有3年以上授权领域专业工作经历。 × 4、实验室内审活动应由质量负责人负责策划和组织。 √ 5、所有检验工作均应制定作业指导书。 √ 6、凡测量设备为保证其校准状态的置信度均应进行期间核查。 √ 7、实验室对发现的不符合工作均应采取纠正或纠正措施。 × 8、实验室自己制定的检测方法不能作为资质认定项目。 √ 9、通过ISO9000标准培训的内审员也可直接被实验室聘任为内审员。 10、内审组长必须由实验室内部的内审员担任。 四、简答题（每题6分，共18分） 1、简述内审员的职责。. 编制内审检查表；有效地执行内审实施计划；记录审核发现；报告审核结果并形成不符合项通知书；负责对内审发现的不符合项的跟踪和验证；收存和审核有关的文件。 2、简述内部审核和管理评审的目的？ 内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性，找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性，并进行必要的改动和改进。 3、简述如何保证数据的完整性和保密性？ 实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定，并有效实施。当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施数据保护的程序。该程序应包括（但不限于）：数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性 五、请指出下列场景中的不符合项和不符合条款,判断需采取纠正还是纠正措施,对需采取纠正措施的一个不符合项完整填写一份不符合报告（要求判断是否为不符合，不符合准则的哪条哪款，开具不符合报告单，每题10分，共20分） 1、内审员发现温升试验间的墙上张贴了一张从检测标准上直接复印的温升导线选用表，上面无其他标识，实验室负责人说，温升导线都是依据这个表来