(药物分析期末试题1.doc

药物分析习题 第一章 绪 论（药典概况） 一、填空题 1．中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 、 、 、 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。 4．药物分析主要是采用 或 等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门 的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑______、______、______三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_____、_____、____的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用（　　　） A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以（　　　） A、六类典型药物为例进行分析B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用（　　　） A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为（　　　） A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为（　　　） A、GMP B、BP C、GLP D、RP－HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为（　　　） A、WHO B、GMP C、INN D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（　　　） A、鉴别，检查，质量测定 B、生物利用度C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 10．简述药物分析的性质？ 四、配伍题 1、A：RP－HPLC B：BP C：USP D：GLP E：GMP （1）反相高效液相色谱法 （2）良好药品生产规范 2、A：GMP B：BP C：GLP D：TLC E：RP－HPLC （1）英国药典 （2）良好药品实验研究规范 第二章 药物的鉴别试验 一、选择题 1、A 二、简答题 1、常用的方法有：薄层色谱鉴别法；高效液相色谱鉴别法；气相色谱鉴别法；纸色谱鉴别法 2、（1）化学鉴别法：采用干法或湿法，使产生色泽变化，沉淀反应，产生气体反应。 （2）光谱鉴别法：采用标准品对照或图谱数据对照，用UV（λmax、λmin、、）IR（峰位、峰宽、峰的相对强度）等方法鉴别。 （3）色谱鉴别法：常用TLC、HPLC、GC等方法，利用不同物质的色谱行为（Rf 、t等）进行鉴别。 3、（1）溶液的浓度；（2）溶液的温度；（3）溶液的酸碱度；（4）干扰成分的存在；（5）实验时间 第三章 药物的杂质检查 一、选择题 1．药物中的重金属是指（ ） A、Pb2＋ B、影响药物安全性和稳定性的金属离子 C、原子量大的金属离子D、在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ） A、氯化汞 B、溴化汞 C、碘化汞 D、硫化汞 3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W（g），量取标准溶液V（ml），其浓度为C（g/ml），则该药的杂质限量（%）是（ ） A、 B、 C、 D 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入